노스민정(세티리진염산염)(수출용)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

(주)셀트리온제약

Skammtar:

1정 (106.2mg) 중

Lyfjaform:

흰색원형필름코팅정

Samsetning:

1정 (106.2mg) 중,세티리진염산염,EP,10.0,밀리그램

Einingar í pakka:

자사포장단위

Gerð lyfseðils:

일반의약품

Lækningarsvæði:

[141]항히스타민제

Vörulýsing:

기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-08-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-15)/제품명칭변경 (2010-07-30)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2005-11-14

Vara einkenni

•
•
노스민정
(
세티리진염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색원형필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2005-11-14
•
품목기준코드
:
200500480
•
표준코드
:
8806580001701, 8806939004407, 8806580001718, 8806939004414
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(106.2mg)
중
•
성분명
:
세티리진염산염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
계절성 및 다년성 알레르기성 비염
,
알레르기성 결막염
,
만성 특발성 두드러기
,
피부 소 양증
2.
하이드로코티손 외용제와 병용에 의한 습진
,
피부염
(
정제에 한함
)
용법용량
(
경구
:
정제
)
1.
성인 및
6
세 이상의 소아
:
세티리진염산염으로서
1
일
1
회
10mg
취침 전에 경구 투여한다
.
2.
이상반응에 민감한 환자의 경우는
5mg
씩을 아침
,
저녁에 분할 투여한다
.
3.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
4.
중등도 ～ 중증의 신장애 환자
:
투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다
.
다음 표
를 참조하여 용량을 조절한다
.
이 용량 표를 사용하기 위해서는
mL/min
단위의 크레아티닌 청소
율
(CLcr)
이 필요하다
. CLcr (mL/min)
은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌
(mg/dL)
측정치로
부터 계산된다
:
CLcr =
[140 –
연령
(
세
)] ×
체중
(kg)
(
여성인 경우
× 0.85)
72 ×
혈청 크레아티닌
(mg/dL)
신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절
구분
크레아티닌 청소율
(mL/min)
용량 및 빈도
정상
≥80
1
일
1
회
, 10 mg
경증
50 – 79
1
일
1
회
, 10 mg
중등도
30 – 49
1
일
1
회
, 5 mg
중증
< 30
매
2
일마다
1
회
, 5
mg
말기 단계의 신 질환을 가진 투석