간타모스정(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

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01-10-2018

Fáanlegur frá:

경진제약사

Skammtar:

1정(250mg) 중

Lyfjaform:

흰색의 원형 정제

Samsetning:

1정(250mg) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별규,25.0,밀리그램

Einingar í pakka:

자사포장단위

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[391]간장질환용제

Vörulýsing:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2014-03-07

Vara einkenni

                                •
•
간타모스정
(
비페닐디메틸디카르복실레이트
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
경진제약사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2014-03-07
•
품목기준코드
:
201401054
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(250mg)
중
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
지속적으로
ALT
가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해
트란스아미나제
(Transaminase)
가 상
승된 간염
용법용량
성인
:
비페닐디메칠디카르복실레이트로서
1
회
25-50mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
만성 활동성 간염 환자
2)
간경변 환자
2.
이상반응
1)
입안마름
,
메스꺼움
,
피부발진이 일어날 수 있으며
,
이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하
면 소실된다
.
2)
일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을
중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된
다
.
3)
드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧
소실된다
.
3.
상호작용
이노신
(Inosine)
과 함께 투여시에
,
재발한
ALT
의 상승이 개선될 수 있다
.
4.
임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다
.
5.
소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다
.
6.
고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로
감량하는 등 신중히 투여한다
.
7.
임상검사치에의 영향
치료 중에 다시
ALT
가 상승하는 환자는 거의 없다
.
투여 중지 후에
ALT
는 증가할 수 있
                                
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