雷狄亞凍晶注射劑３毫克/毫升

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

DISODIUM PAMIDRONATE;;DISODIUM PAMIDRONATE

Fáanlegur frá:

臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC númer:

M05BA03

Lyfjaform:

凍晶注射劑

Samsetning:

DISODIUM PAMIDRONATE (9200050110) MG; DISODIUM PAMIDRONATE (9200050110) MG

Einingar í pakka:

安瓿瓶裝;;小瓶裝;;盒裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

限由醫師使用

Framleitt af:

NOVARTIS PHARMA. AG LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL, SWITZERLAND CH

Lækningarsvæði:

pamidronic acid

Ábendingar:

惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。

Vörulýsing:

註銷日期: 2017/08/18; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/01/08; 英文品名: AREDIA FOR INJECTION 3MG/ML

Leyfisstaða:

已註銷

Leyfisdagur:

1994-11-08

Upplýsingar fylgiseðill

雷狄亞
凍晶注射劑
3
毫克
/
毫升
衛署藥輸字第
020666
號
AREDIA
for Injection 3 mg/ml
骨吸收抑制劑
成分及劑型
主成分：
disodium-3-amino-1-hydroxypropylidene-1
，
1-bisphosphonate pentahydrate
(Pamidronate disodium)
。
每小瓶各含有
15mg
、
30mg
經滅菌、冷凍乾燥的
pamidronate disodium
。每小瓶備有安瓿裝
溶液，每安瓿溶液各含有
5ml
或
10ml
的滅菌注射用水。
15mg
小瓶備有
5ml
的安瓿裝注射
用水，而
30mg
小瓶則備有
10ml
安瓿裝注射用水。
粉末及溶劑配製成的溶液供注射使用。
主成分
Pamidronate
適應症
惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
用法用量
本藥限由醫師使用。
Aredia
不可直接以靜脈“推注＂的方式投與
(
特殊警告和使用注意事項
)
。由
Aredia
小瓶中
的粉末加水溶解後的溶液，須以不含鈣的輸注用溶液稀釋
(
如
0.9%
生理食鹽水或
5
%
的葡
萄糖水溶液
)
且須慢慢輸注。
Aredia
溶液不得混合含鈣或其他二價陽離子的溶液（例如，
林格氏液），且應以獨立於其他藥物的單一靜脈輸注線輸注。
輸注速率不可超過
60mg/
小時
(1mg/
分
)
，且輸注液中
Aredia
濃度不可超過
90mg/250ml
。
90mg
的劑量正常的投與方式，須於
250ml
輸注液中，輸注
2
小時，然而在病人為多發性骨
髓瘤和惡性腫瘤引起高血鈣症時，建議濃度不可超過
90mg/500ml
，輸注時間須超過
4
小時。
為了將注射部位的局部反應降至最低，套管針須插進較大的靜脈。
成人及老年患者
嚴重溶解性骨轉移和多發性骨髓瘤
Aredia
用於嚴重溶解性骨轉移和多發性骨髓瘤的建議劑量為每四星期單一輸注
90mg
。病人
本身有骨轉移且接受為期三週化學治療療程時，
Aredia
也是以每三週
90mg
的方式給予。
惡性腫瘤引起的高血鈣症之患者
建議病人在給藥前或給藥中須先以生理食鹽水補充水分。
Aredia
給予的劑量和時間須依病