解鐵瑞可溶錠250毫克

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
13-06-2021

Virkt innihaldsefni:

DEFERASIROX

Fáanlegur frá:

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299)

ATC númer:

V03AC03

Lyfjaform:

可溶錠

Samsetning:

DEFERASIROX (9200099100) MG

Einingar í pakka:

ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

Tegund:

製 劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Formulations Division, Unit-II, Sy. No.1277&1319 to 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy (District)-509228,Telangana, India IN

Lækningarsvæði:

deferasirox

Ábendingar:

治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。

Vörulýsing:

有效日期: 2026/02/23; 英文品名: Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg)

Leyfisdagur:

2021-02-23

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
解鐵瑞可溶錠
250
毫克
衛部藥輸字第
028041
號
500
毫克
衛部藥輸字第
028032
號
JOEDOXRED 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg)
JOEDOXRED 500 (Deferasirox Dispersible tablets 500mg)
警語:腎衰竭,肝衰竭及胃腸出血
腎衰竭

DEFERASIROX
會造成急性腎衰竭與死亡,特別是併有既有疾病及血液疾病處於惡化期
的病人。

開始治療前應重複兩次測量血清肌胺酸酐濃度及測定肌胺酸酐清除率,之後應每個
月監測腎功能。對於基期腎功能不全或具有增加急性腎衰竭風險因子的病人,開始
治療的第一個月應每週監測血清肌胺酸酐
(CREATININE)
濃度,之後至少每個月監測一
次。依據血清肌胺酸酐濃度的增加,考慮降低劑量、中斷劑量、或停止用藥
(
參見
用
法用量
和
警語及注意事項
)
。
肝衰竭

DEFERASIROX
會造成肝損害包含肝衰竭及死亡。

所有病人都應於開始治療前、開始治療的第一個月期間每兩週一次、以及之後至少
每個月一次測量血清轉胺酶和膽紅素濃度。

重度肝功能不全
(CHILD-PUGH C)
病人不應使用
DEFERASIROX
,中度肝功能不全
(CHILD-
PUGH B)
病人應降低劑量
(
參見
用法用量
和
警語及注意事項
)
。
胃腸出血

DEFERASIROX
會造成胃腸道出血,可能導致死亡,特別是在患有晚期血液惡性疾病和
/
或血小板低下的老年病人。

監測病人,若有疑似胃腸潰瘍或出血的徵象和症狀時,應停用
DEFERASIROX(
參見
用法用
量
和
警語及注意事項
)
。
JEDOXRED
解鐵瑞
Deferasirox
是鐵螯合劑。
[
成分與劑型
]
劑 型
可溶錠
有效成份
每一
Deferasirox
可溶錠含
250
或
500
毫克有效成分
deferasirox
。
Deferasirox
的化學名稱為
4-[3,5-Bis(2-hydroxyphenyl-1H-1,2,4-triazol-1-yl)-benzoic acid
,其化學結構式為
2
Deferasirox
為白色到微黃色粉末,分子式為
C
21
H
15
N
3
O
4
,分子量為
373.4
。
[
賦形劑
]
Microcrystall
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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