福佑瑞欣注射液

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

FLUOROURACIL

Fáanlegur frá:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC númer:

L01BC02

Lyfjaform:

注射劑

Samsetning:

FLUOROURACIL (1008400200) MG

Einingar í pakka:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

限由醫師使用

Framleitt af:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

Lækningarsvæði:

fluorouracil

Ábendingar:

消化器官癌（如胃癌、直腸癌、結腸癌）自覺或他覺症狀之緩解。

Vörulýsing:

註銷日期: 2024/01/12; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/02/23; 英文品名: Fluorouracil Mylan

Leyfisstaða:

已註銷

Leyfisdagur:

2021-02-23

Upplýsingar fylgiseðill

福佑瑞欣
注射液
Fluorouracil Mylan
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
028040
號
【組成】
每毫升含
Fluorouracil 50mg
Sodium Hydroxide q.s. to PH
Water for Injection q.s. to 1ml
【概述】
(
依文獻記載
)
本品為滅菌溶液。
【藥理學】
(
依文獻記載
)
本藥與
uracil
同類，而
uracil
是
RNA
的成分之一，本藥有抗代謝物的功能。進入細胞內轉變成活性的
deoxynucleotide
，它藉由細胞的酵素
thymidylate synthetase
抑制
deoxyuridylic acid
轉變成
thymidelic acid
之作用來
干擾
DNA
之合成。本藥也干擾
RNA
之合成。
【藥動學】
(
依文獻記載
)
本藥經
I.V.
投與後分佈全身，在血液中
4
小時內消失，本藥被活躍分裂的組織和瘤轉變成
nucleotide
後所吸收，
本藥易於進入腦脊髓液。約有
20%
以原形在尿中排出，其餘大部份在肝中代謝，就如同代謝
uracil
的機轉一樣。
【適應症】
消化器官癌
(
如胃癌、直腸癌、結腸癌
)
自覺或他覺症狀之緩解。本藥限由醫師使用。
【禁忌】
(依文獻記載)
身體衰弱以及經放射線療法或者其他抗癌製劑治療過後所造成的骨髓抑制病人禁用本劑。孕婦禁用本劑。
【警語】
(依文獻記載)
本劑由勝任的醫師作嚴格的監督使用，醫師必須熟識於應用強力的抗代謝產物。因本藥可能有強的毒性反應，所
有病人必須住院治療。至少病人首次治療日期尤應住院。
投與本劑後出現心臟血管反應(心律不整、狹心症、ST
節變化)則不可再投與，因有突然死亡之危險性。
施以任何治療形式於緊張的病人，會干擾營養之吸收或抑止骨髓之功能，都會增加本藥之毒性。
【注意】
(依文獻記載)
以本藥做適當的療程，常併發白血球減少症，在第一療程的第
9 天到第 14 天之間通常使白血球數降到最低，偶
而會拖延到 20 天之久，第 30
天白血球數恢復到正常。每天應測試血小板和白血球數。