"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

ERLOTINIB HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

ATC númer:

L01EB02

Lyfjaform:

膜衣錠

Samsetning:

ERLOTINIB HYDROCHLORIDE (1013001000) (equivalent to Erlotinib.....150mg)MG

Einingar í pakka:

PVC-ALU 鋁箔盒裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND CH

Lækningarsvæði:

erlotinib

Ábendingar:

適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

Vörulýsing:

有效日期: 2026/06/24; 英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg

Leyfisdagur:

2016-06-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
1222-TAR-02
TARCEVA

Film-coated Tablets
25mg, 100mg, 150mg
Erlotinib hydrochloride
“瑞士” 得舒緩
 膜衣錠
25
毫克
衛部藥輸字第
026872
號
100
毫克
衛部藥輸字第
026873
號
150
毫克
衛部藥輸字第
026874
號
1 適應症
1.1
Tarceva
適用於具有
EGFR-TK
突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌
(NSCLC)
病患之第一線及維持治療。
1.2
Tarceva
適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第
二線用藥。
說明：兩項針對患有局部晚期或轉移性
NSCLC
之第一線患者所進行的多中心、安
慰劑對照性、隨機、第
3
期試驗的結果顯示，將
Tarceva
和以鉑金類藥物為基礎的化
學療法
[carboplatin
加
paclitaxel
或
gemcitabine
加
cisplatin]
併用並不具任何臨床效益，
因此並不建議採取這種用藥方式。
對於腫瘤
EGFR
表現呈陰性的患者
,
並無法顯示本品可延長存活期。
2 用法用量
2.1 建議劑量
具有
_EGFR-TK_
突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌病人之第一線及維持治
療
_: _
局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌
(NSCLC)
病人，在以
Tarceva
做為第一線或維
持治療之前，須先接受
EGFR
突變檢測。
Tarceva
用於非小細胞肺癌的每日建議劑量為
150
毫克，並應於進食前至少
1
小時或
進食後
2
小時服用。病人應持續接受治療，直到出現疾病惡化的現象或無法接受的
毒性為止。目前並無任何證據顯示，在
Tarceva
治療情形下，當疾病出現進一步惡
化之後進行治療可使病人獲益。
2
肺腺癌病人之二線治療
_: _
Tarceva
用於肺腺癌的每日建議劑量為
150
毫克，並應於進食前至少
1
小時或進食後
2
小時服用。病人應持續接受治療，直到出現疾病惡化的現象或無法接受的毒性為
止。目前並無任何證據顯示，在
Tarceva
治療情形下，當疾病出現進一步惡化之後
進行治療可使病人獲益。
2.2 劑量�