洛那片剂 60mg(以C15H17NaO3计)

Land: Kína

Tungumál: kínverska

Heimild: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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06-02-2020

Virkt innihaldsefni:

洛索洛芬钠

Fáanlegur frá:

迪沙药业集团有限公司

ATC númer:

未查询到

INN (Alþjóðlegt nafn):

Loxoprofen Sodium

Skammtar:

60mg(以C15H17NaO3计)

Lyfjaform:

片剂

Stjórnsýsluleið:

口服

Framleitt af:

迪沙药业集团有限公司

Vörulýsing:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Leyfisstaða:

上市销售中

Leyfisdagur:

2020-01-15

Vara einkenni

                                核准日期:
2007
年
03
月
13
日
修改日期:
2008
年
09
月
09
日
2012
年
07
月
31
日
2015
年
08
月
10
日
2015
年
12
月
01
日
XXXX
年
XX
月
XX
日
洛索洛芬钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:洛索洛芬钠片
商品名称:洛那
英文名称:
Loxoprofen Sodium Tablets
汉语拼音:
Luosuoluofenna Pian
【成份】
本品活性成份为洛索洛芬钠。
化学名称:
2-
{
4-[(2-
氧代环戊基
)
甲基
]
苯基}丙酸钠二水合物
化学结构式:
分子式:
C
15
H
17
NaO
3
·2H
2
O
分子量:
304.31
【性状】本品为淡粉红色片。
【适应症】
①
下述疾患及症状的消炎和镇痛
类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。
②
手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。
③
下述疾患的解热和镇痛
急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。
【规格】
60mg
(以
C
15
H
17
NaO
3
计)
【用法用量】
●
适应症的①及②时:
通常,成人
1
次口服洛索洛芬钠(以无水物计)
60mg
(
1
片),一日
3
次。出现症状
第
1
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/
共
8
页
时可
1
次口服
60~120mg
(
1~2
片)。
应随年龄及症状适宜增减。另外,空腹时不宜服药,或遵医嘱。
●
适应症③时:
通常,出现症状时,成人
1
次口服洛索洛芬钠(以无水物计)
60mg
(
1
片)。
应随年龄及症状适宜增减,但原则上一日
2
次,一日最多
180mg
(
3
片)为限。另外,
空腹时不宜服药,或遵医嘱。
【不良反应】
据国外文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)
总病例
13,486
例中,
409
例(
3.03%
)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃部
不适、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等
2.25%
)、浮肿及水肿(
0.59%
)、皮疹及荨麻疹
等(
0.21%
)、嗜睡(
0.10%
)等报告。
1.
重大不良反应(发
                                
                                Lestu allt skjalið