Land: Kína
Tungumál: kínverska
Heimild: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
洛索洛芬钠
迪沙药业集团有限公司
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Loxoprofen Sodium
60mg(以C15H17NaO3计)
片剂
口服
迪沙药业集团有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2020-01-15
核准日期: 2007 年 03 月 13 日 修改日期: 2008 年 09 月 09 日 2012 年 07 月 31 日 2015 年 08 月 10 日 2015 年 12 月 01 日 XXXX 年 XX 月 XX 日 洛索洛芬钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:洛索洛芬钠片 商品名称:洛那 英文名称: Loxoprofen Sodium Tablets 汉语拼音: Luosuoluofenna Pian 【成份】 本品活性成份为洛索洛芬钠。 化学名称: 2- { 4-[(2- 氧代环戊基 ) 甲基 ] 苯基}丙酸钠二水合物 化学结构式: 分子式: C 15 H 17 NaO 3 ·2H 2 O 分子量: 304.31 【性状】本品为淡粉红色片。 【适应症】 ① 下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 ② 手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 ③ 下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。 【规格】 60mg (以 C 15 H 17 NaO 3 计) 【用法用量】 ● 适应症的①及②时: 通常,成人 1 次口服洛索洛芬钠(以无水物计) 60mg ( 1 片),一日 3 次。出现症状 第 1 页 / 共 8 页 时可 1 次口服 60~120mg ( 1~2 片)。 应随年龄及症状适宜增减。另外,空腹时不宜服药,或遵医嘱。 ● 适应症③时: 通常,出现症状时,成人 1 次口服洛索洛芬钠(以无水物计) 60mg ( 1 片)。 应随年龄及症状适宜增减,但原则上一日 2 次,一日最多 180mg ( 3 片)为限。另外, 空腹时不宜服药,或遵医嘱。 【不良反应】 据国外文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告) 总病例 13,486 例中, 409 例( 3.03% )报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃部 不适、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等 2.25% )、浮肿及水肿( 0.59% )、皮疹及荨麻疹 等( 0.21% )、嗜睡( 0.10% )等报告。 1. 重大不良反应(发 Lestu allt skjalið