洛依欣錠

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

Ethinyl estradiol;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE)

Fáanlegur frá:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC númer:

G03AB04

Lyfjaform:

錠劑

Samsetning:

Ethinyl estradiol (6816000602) MG; NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) (6832000810) MG

Einingar í pakka:

鋁箔盒裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

Lækningarsvæði:

norethisterone and ethinylestradiol

Ábendingar:

避孕

Vörulýsing:

有效日期: 2026/02/19; 英文品名: Zoesyn Tablets

Leyfisdagur:

2016-02-19

Upplýsingar fylgiseðill

本品不能用來預防人類免疫缺乏病毒
(
愛滋病毒；
AIDS)
感染及性病，使用前請向專業醫藥人員諮詢。
【成分】
每盒有
24
錠活性成分錠劑，每錠含有：
Ethinyl estradiol
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
20 mcg
Norethindrone Acetate
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
1 mg
4
錠不具活性成分錠劑，每錠含有：
Ferrous Fumarate
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
75 mg
【說明】
本品提供的避孕劑是包括
24
錠白色具活性避孕成分錠劑
(
合成黃體素加上雌激素
)
及
4
錠褐色不具活性
成分錠劑
(
無效錠
)
。
兩種活性避孕成分的結構式及化學名是：
CH
CH
3
CH
CH
3
CH
3
Ethinyl estradiol
Norethindrone acetate
【臨床藥理學】
(
依文獻記載
)
複方口服避孕藥是經由抑制『促性腺激素』
(gonadotropins)
而達到避孕的作用。雖然主要的藥理機制是抑制
排卵，其他變化則包括改變子宮頸黏膜
(
增加精子進入子宮的困難度
)
及子宮內膜
(
降低著床可能性
)
。
藥物動力學
吸收
Norethindrone Acetate
口服後被認為是完全且快速地去乙醯化成
Norethindrone
，因為
Norethindrone
Acetate
口服後和
Norethindrone
口服後的分佈情形無法分別。
Norethindrone Acetate
與
Ethinyl Estradiol
由本品中快速地被吸收，
Norethindrone Acetate
與
Ethinyl Estradiol
的最高血中濃度約在服用後
1
到
4
小
時到達，兩者口服後皆有首渡代謝，而產生
Norethindrone
絕對生體可用率為
64%
及
Ethinyl Estradiol
絕
對生體可用率為
43%
。
17
位健康女性受試者投與本品單一劑量及多劑量之後產生的血漿中藥物動力學呈現於圖
1
、圖
2
及表
1
。
本品多劑量投與後的
Norethindrone
與
Ethinyl Estradiol
的平均最高血中濃度比單一劑量投與分別增加
95%
及
27%
。多劑量投與後
Norethindrone
與
Ethinyl Estradiol
的平均暴露量
(AUC
值
)
比單一劑量投與分別增加
164%
及
51%
。
Norethindrone
的穩定態在第
17
天達到，而
Ethinyl Estrad