Country: Taívan
Tungumál: kínverska
Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)
N06DA02
膜衣錠
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN
donepezil
阿滋海默症。
有效日期: 2028/09/13; 英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)
2018-09-13
歐憶得膜衣錠 10 毫克 ALZER 10 (DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 10 MG) 衛部藥輸字第 027503 號 組成 Donepezil (donepezil hydrochloride) 是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑,化學式為 (±)–2,3–dihydro-5,6–dimethoxy–2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl] methyl]- 1H-inden-1-one hydrochloride 。藥理學文獻俗稱 donepezil hydrochloride 為 E2020 ,其分子式為 C 24 H 29 NO 3 HCl ,分子量 415.96 。 Donepezil hydrochloride 為 白色結晶粉末,極易溶於 chloroform ,可溶於水及冰醋酸,微溶於酒精及 acetonitrile ,不溶於 ethyl acetate 及 n-hexane 。 化學構造為: Donepezil 膜衣錠含 10 mg donepezil hydrochloride ,口服投與。 賦形劑: Lactose monohydrate 、 Microcrystalline cellulose 、 Corn starch 、 Hydroxypropyl cellulose 、 Magnesium stearate 、 Opadry yellow 03F520024 、 Purified water 臨床藥理學 【依文獻記載】 目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因,有一部份是缺乏膽素性神經傳導物質所致。 Donepezil hydrochloride 可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用, 增加乙醯膽素之濃度,因而加強膽素性神經之功能,產生臨床治療效果。如果此作用機制正確,當病況更加嚴重時,由於正常功能之膽素性神經減少, donepezil 之效果可能會降低。尚無證據顯示 donepezil 會改變失智症病情發展的過程。 臨床試驗證據【依文獻記載】 輕度至中度阿滋海默症 _ _ 以阿滋海默症之病患為對象,在兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗結果已證實 Donepezil 治療輕度至中度阿滋海默症有效。(病患診斷標準, 採用 NINCDS 及 DSM III-R ,簡易智能狀態測驗評估 (Mini-Mental State Examination) ≧ 10 且≦ 26 ,臨床失智評分表為 1 或 2 )。參與本試驗之病患年齡 介於 50-94 歲,平均 73 歲,約 62% 為女性, 38% 為男性, 95% 是白人, 3% 是黑人, 2% 是其他族群。 試驗結果之判定 :每 Lestu allt skjalið