Land: Taívan
Tungumál: kínverska
Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Peficitinib Hydrobromide
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 (53668782)
L04AA
膜衣錠
Peficitinib Hydrobromide (9200060000) (Equal to Peficitinib......50MG)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan JP
Selective immunosuppressants
合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
有效日期: 2025/05/21; 英文品名: Smyraf film-coated Tablets 50mg
2020-05-21
1 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑 施覓福 ® 膜衣錠 50 毫克,100 毫克 Smyraf ® film-coated tablets 50 mg, 100 mg (Peficitinib Hydrobromide) 儲存:儲存於 30 ℃以下 衛部藥輸字第 027856 號 衛部藥輸字第 027857 號 有效期限:參閱包裝上的有效期限 本藥須由醫師處方使用 [ 警語 ] (1) 投與本藥曾有因肺炎、敗血症、病毒感染等引起的嚴重感染的新發作或惡化等的 報告。也有發生惡性腫瘤的報告,然而尚未釐清與本藥的關係。其他同類 JAK 抑制劑有潛在靜脈血栓栓塞症風險。因此,在開始治療之前應向接受本藥的病人 提供關於這些資訊的充分說明,包括本藥不能完全治癒疾病的事實。在確認病人 已理解說明,並且只有在預期的治療效益超過治療可能伴隨的風險之後,方可使 用本藥。 本藥可能引起嚴重的不良反應,甚至可能致命,因此必須在有合格的醫師可以提 供適當緊急醫療的醫療機構中使用。應指示病人使用本藥治療後,若出現不良反 應,要與醫師聯絡。(見“重要的注意事項”和“重大不良反應”) (2) 感染 1) 嚴重感染 接受本藥治療的病人曾有發生嚴重感染的報告,包括敗血症、肺炎、黴菌感染和 其他伺機性感染,因此應該注意感染的發生,例如密切監測病人。(見“重要的 注意事項”和“重大不良反應”) 2) 結核病 治療中可能發生結核病,包括散播性肺結核(粟粒性肺結核)和肺外結核(脊 柱、腦膜、肋膜、淋巴結等),因此使用本藥治療期間應注意結核病的發展。感 染結核病的病人在接受 Smyraf 治療期間其感染症狀可能會顯現或惡化,因此, 在開始使用本藥之前,除了適當的問診和胸部 X 光外,還應視需要用 γ 干擾素釋 放試驗或結核菌素皮膚試驗,和胸部 CT 檢查等,對病人先前的結核病證據進行 評估。對於有結核病史和疑似感染肺結核 Lestu allt skjalið