"岱比博"德福魯斯敏凍晶注射劑500毫克

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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06-07-2020

Virkt innihaldsefni:

DESFERRIOXAMINE MESYLATE (DESFERAL)

Fáanlegur frá:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC númer:

V03AC01

Lyfjaform:

凍晶注射劑

Samsetning:

DESFERRIOXAMINE MESYLATE (DESFERAL) (6400001010) MG

Einingar í pakka:

小瓶裝;;盒裝

Tegund:

製 劑

Gerð lyfseðils:

限由醫師使用

Framleitt af:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

Lækningarsvæði:

deferoxamine

Ábendingar:

鐵質沈著症、急性鐵中毒、鋁質沈著症。

Vörulýsing:

註銷日期: 2021/12/17; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/05/19; 英文品名: DESFERRIOXAMINE MESYLATE FOR INJECTION 500MG "DBL"

Leyfisstaða:

已註銷

Leyfisdagur:

1999-05-19

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
“
岱比博
”
德福魯斯敏凍晶注射劑
500
毫克
DESFERRIOXAMINE MESYLATE FOR INJECTION 500 MG “DBL”
衛署藥輸字第
022483
號
本藥限由醫師使用
【藥品名稱】
Desferrioxamine Mesylate
【成分】
化學名稱為
30-amino-3,14,25-trihydroxy-3,9,14,20,25-penta-azatriacontane-2,10,13,21,24-pentaone
methanesulphonate
。
Desferrioxamine Mesylate
注射劑是無菌,需配製之凍晶注射粉末,內含
Desferrioxamine Mesylate 500
毫克。
Desferrioxamine Mesylate
是白色至類乳脂體粉末。當以注射用水配製成
Desferrioxamine Mesylate
注射劑後,則為酸鹼
值為
4.0
至
6.0
的澄清溶液。
Desferrioxamine Mesylate
的分子量為
658.8
,它的化學摘要登錄號碼為
138-14-7
,化學結構圖示如下:
【賦形劑】
WFI BP/Ph.Eur/USP
【藥效動力學】(依文獻記載)
作用機轉
Desferrioxamine
(
DFO
)為一種螯合劑,主要可與三價鐵離子及鋁離子形成複合物,其複合常數分別為
10
31
及
10
25
。
DFO
對亞鐵離子、銅離子、鋅離子及鈣離子等二價離子之親和力則大為降低(其複合形成常數為
10
14
或更低)。此螯
合作用是以莫耳重量比
1:1
的方式進行的,因此
1
公克的
DFO
理論上可以跟
85
毫克三價鐵離子或
41
毫克三價鋁離子,
結合成複合物。
藉由螯合作用,
DFO
可與游離在血漿或細胞中之鐵離子結合,形成
ferrioxamine
(
FO
)複合物,經由尿液排出的鐵顯
著的反映出由血漿周轉而來的鐵。糞便排出的鐵,主要是反映肝臟內鐵的螯合作用。鐵可以從鐵蛋白和
Haemosiderin
中被螯合,但在臨床上使用的
DFO
濃度下是相當慢的,無論如何,
DFO
不會從運鐵蛋白(
transferrin
),血紅素
(
haemoglobin
)和其它含血(
Haemin-containing
)的物質中移除鐵。
DFO
亦可移動及螯合組織中的鋁離子,形成
aluminoxamine
(
AIO
)複合物。
藥效動力學效應
因為
FO
及
AIO
均可完全被排出體外,而
DFO
可
                                
                                Lestu allt skjalið