安閣靈 0.5毫克膠囊

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE

Fáanlegur frá:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC númer:

L01XX35

Lyfjaform:

膠囊劑

Samsetning:

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE (9200096410) MG

Einingar í pakka:

瓶裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

Patheon Manufacturing Services LLC. 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA US

Lækningarsvæði:

anagrelide

Ábendingar:

原發性血小板過多症。

Vörulýsing:

有效日期: 2028/05/21; 英文品名: AGRYLIN 0.5MG CAPSULES

Leyfisdagur:

2003-05-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
安閣靈 0.5 毫克膠囊
AGRYLIN 0.5MG CAPSULES
衛署罕藥輸字第
000007
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
每
1
顆膠囊含
0.5
毫克
anagrelide
，相當於
0.61
毫克
anagrelide hydrochloride
。
1.2
賦形劑
膠囊同時含非活性成分
anhydrous lactose
、
crospovidone
、
lactose monohydrate
、
magnesium
stearate
、
microcrystalline cellulose
、
povidone
、
purified water
。膠囊殼含
gelatin
、
titanium
dioxide
、
black ink
。
1.3
劑型
膠囊。
1.4
藥品外觀
白色、不透明膠囊，印有黑色「
063
」。
2.
適應症
原發性血小板過多症
(
請見
臨床試驗資料
、
用法及用量
)
。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
建議起始劑量
成人：
AGRYLIN
的建議起始劑量為每日
1
毫克，
1
顆
0.5
毫克每天
2
次，或
2
顆
0.5
毫克
每天
1
次。
孩童：
AGRYLIN
的建議起始劑量為每日
0.5
毫克。
根據血小板數目調整劑量
先以起始劑量持續治療至少一週，接著將劑量調整到使血小板數目降低並維持在
600,000/μL
以下，以
150,000/µL
至
400,000/µL
之間最為理想。增加劑量時，一週內增加量
不可超過
0.5
毫克
/
天，每天總劑量不可超過
10
毫克，單次劑量不可超過
2.5
毫克
(
請見
警語
及注意事項
)
。大部分病人在
1.5
至
3
毫克
/
天的劑量下可達到適當的反應。調整劑量期間，
應每週監測血小板數目，之後每個月一次或視需要監測。
2
臨床監測
使用
AGRYLIN
治療需要臨床監測，包括全血計數、肝腎功能的評估和電解質。
為了防止血小板減少症的發生，治療第一週須每隔兩天監測血小板數目，之後至少每週一
次，直到達到維持劑量。通常在適當劑量下，血小板計數會在
7
至
14
天開始下降。在臨床
試驗中，達到完全反應
(
定義為血小板數目
≤ 600,000/µL)
的時間是在
4
至
12
週。當劑量中
斷或停止治療時，血小板數目反彈的情況變化無常，