"奧特方" 25%人體血清白蛋白注射劑

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

Fáanlegur frá:

艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021)

ATC númer:

B05AA01

Lyfjaform:

注射液劑

Samsetning:

主成分 () ; ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) (1600000101) 96% human albuminGM

Einingar í pakka:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Tegund:

菌　疫

Gerð lyfseðils:

限由醫師使用

Framleitt af:

OCTAPHARMA DESSAU GMBH OTTO-REUTER-STRASSE 3, 06847 DESSAU – ROβLAU, GERMANY DE

Lækningarsvæði:

albumin

Ábendingar:

低蛋白血症、休克、燒傷。

Vörulýsing:

有效日期: 2027/06/19; 英文品名: Albunorm 25%

Leyfisdagur:

2017-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

6 製劑特性
6.1 賦形劑明細 (每1000毫升)
N-乙醯基-DL-色胺酸( N-acetyl-DL-tryptophan): 16-24 mmol
辛酸(Caprylic acid): 16-24 mmol
注射用水: 加至1000毫升
電解質: 鈉: 144-160 mmol
6.2 不相容性
人體白蛋白溶液絕對不可以跟其他藥品、全血、紅血球濃厚液或注射用
水混合。
6.3 有效期限
3 年
注射瓶開封後，瓶內容物應立即使用。
6.4 貯存注意事項
貯存溫度不可超過 25 °C。
以原始包裝避光貯存。
不可冷凍。
6.5 注射瓶成分特性
-
具有瓶蓋(溴化丁基橡膠)的輸注用注射瓶(第二型玻璃)內含50
ml 注
射溶液。
-
具有瓶蓋(溴化丁基橡膠)的輸注用注射瓶(第二型玻璃)內含100
ml 注
射溶液。
6.6 操作處理與丟棄須知
本溶液可直接靜脈投藥或以等張輸液(如 5 %
葡萄糖溶液或 0.9 % 氯化
鈉溶液)稀釋後投藥。
白蛋白溶液絕對不可以注射用水稀釋，如此作會使接受輸注者產生溶
血。
本藥品若需大量給予，使用前應將本藥品先回溫到室溫或人體溫度。
當溶液呈現霧狀或內有沉積物時，表示瓶內蛋白質不穩定或該溶液已遭
受汙染，請勿使用。
注射瓶一旦開封，應立即使用。
未用完的藥品應依據當地法規妥善處理丟棄。
本仿單改版日期
10/2013
製造廠
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe
Germany
包裝廠
Octapharma Dessau GmbH
Otto-Reuter-Strasse 3, 06847 Dessau - Roßlau, Germany
藥商：
艾科索有限公司
臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3
版本:TW01(07/2017)
2012658-02
2012658-02
2012658-02
4 臨床特性
4.1 適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。
說明：
當確定血量不足且病人狀況適合給予膠質溶液時，使用本藥可重建並維
持循環血量。
是否應給予白蛋白而非給予人工膠質溶液，須依據官方建議視臨床個別
病人需求而定。
4.2 劑量與給藥途徑
白蛋白製劑的給藥濃度、劑量與輸注�