克憂果 持續性藥效錠12.5毫克

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
11-06-2020

Virkt innihaldsefni:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

Fáanlegur frá:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC númer:

N06AB05

Lyfjaform:

持續性藥效錠

Samsetning:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE (2816401620) MG

Einingar í pakka:

鋁箔盒裝

Tegund:

製 劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC. 7333 MISSISSAUGA ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO CANADA, L5N 6L4 CA

Lækningarsvæði:

paroxetine

Ábendingar:

治療成人之:重鬱症,恐慌症,經前不悅症,社交畏懼症,(社交焦慮症)。

Vörulýsing:

有效日期: 2025/06/15; 英文品名: SEROXAT CR TABLETS 12.5MG

Leyfisdagur:

2005-06-15

Upplýsingar fylgiseðill

                                克憂果 持續性藥效錠 12.5毫克
_SEROXAT_ CR TABLETS 12.5 MG
衛署藥輸字第
024256
號
定性與定量組成
_SEROXAT CR_
12.5
毫克錠劑:黃色圓型雙凸錠劑,一面刻有
“GSK “
的字樣,另一面刻有
12.5
。
每錠_SEROXAT_
CR (controlled release)
所含的
paroxetine hydrochloride hemihydrate
相當於
12.5
毫克
paroxetine
游離
鹽基。
臨床資料
【適應症】
治療成人之
:
重鬱症,恐慌症,經前不悅症,社交畏懼症
(
社交焦慮症
)
說明
:
成人:
1.
重鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
_SEROXAT_
CR
錠劑用於治療重憂鬱症病人
(MDD)
。
2.
恐慌症 (PANIC DISORDER)
_SEROXAT_
CR
錠劑可用於治療有
/
無懼曠症
(agoraphobia)
之恐慌症病人。
3.
經前不悅症 (PREMENSTRUAL DYSPHORIC DISORDER)
_SEROXAT_
CR
錠劑可用於治療經前不悅症
(PMDD)
4.
社交畏懼症/社交焦慮症 (SOCIAL ANXIETY DISORDER/SOCIAL
PHOBIA)
_SEROXAT_
CR
錠劑對於治療社交畏懼症
/
社交焦慮症是有效的。
關於_SEROXAT_
CR
錠劑用於長期性治療社交畏懼症
/
社交焦慮症之效果尚未被評估。因此,若是要長期使用
_SEROXAT_
CR
錠劑來治療社交畏懼症
/
社交焦慮症,則醫師須定期評估_SEROXAT_
CR
對個別病人長期用藥的效
益性。
兒童與青少年(低於18歲):
對前述所有適應症而言,_SEROXAT_
CR
不可使用在低於
18
歲之兒童及青少年。
(
見警語及注意事項
)
尚未針對低於
18
歲之兒童及青少年做_SEROXAT_
CR
藥效的研究。然而,對有重鬱症之兒童及青少年使用
_SEROXAT _
IR (immediate release)
錠劑的對照組試驗卻顯示沒有藥效,並且不支持在此族群使用_SEROXAT_作為
治療。
對於低於
7
歲之兒童_SEROXAT_對其安全性與藥效性尚未被研究。
【劑量與用法】
劑型:控釋錠劑
本藥須由醫師處方使用
建議一天投予一次_SEROXAT_
CR
,於晨間,與食物併服與否皆可。
必須告知病人,_SEROXAT_
CR
錠劑不可以咀嚼或是壓碎,必須整粒吞
                                
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