倍舒炎滴眼液

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
04-09-2022

Virkt innihaldsefni:

BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Fáanlegur frá:

溫士頓醫藥股份有限公司 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號 (72082135)

ATC númer:

S01BA06

Lyfjaform:

點眼液劑

Samsetning:

BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (6804000231) MG

Einingar í pakka:

LDPE塑膠瓶裝

Tegund:

製 劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

溫士頓醫藥股份有限公司 臺南市永康區仁愛街一一七號 TW

Lækningarsvæði:

betamethasone

Ábendingar:

眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等之炎症性眼科疾患。

Vörulýsing:

有效日期: 2027/04/01; 英文品名: Besoen Eye Drops

Leyfisdagur:

2022-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                G-13873 Code No.31364
衛部藥製字第
061094
號
本藥須由醫師處方使用
倍舒炎
BESOEN
Eye Drops
滴眼液
1.
性狀:
1.1
有效成分及含量:
Each ml contains
:
Betamethasone Sodium
Phosphate…..................................…1 mg
1.2
賦形劑:
Sodium Sulfate Anhydrous
、
Sodium Chloride
、
Disodium
Edetate
、
Sodium Hydroxide
、
Sodium Phosphate Dibasic
12H
2
O
、
Water For Injection
1.3
劑型:點眼液劑。
1.4
藥品外觀:澄清透明液體。
2.
適應症:
眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等之炎症性眼科疾患。
3.
用法及用量:
3.1
用法用量:
每次
1-2
滴,每日
3-4
次,得視症狀適宜增減。
4.
禁忌:
依文獻記載
禁用於下列患者:曾對本藥過敏之患者。
6.
特殊族群注意事項:
依文獻記載
6.1
懷孕:
懷孕或可能懷孕之孕婦請避免長期或高頻率使用。
(
懷孕使用的安
定性尚未確立
)
6.2
哺乳:懷孕或可能懷孕之孕婦請避免長期或高頻率使用。
(
懷孕使用的安
定性尚未確立
)
6.4
小兒:早產兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立,特別是
未滿兩歲者應慎重使用。
6.5
老年人:高齡患者一般因生理機能減退,故應考慮減量使用的必要性。
6.8
其他族群:
●
下列患者以不使用為原則,若不得已需使用時,應慎重使用:
(1)
角膜上皮剝離或角膜潰瘍患者
(
此類患者會有病情惡化的情形
)
。
(2)
病毒性結膜、角膜疾患,結核性眼部疾患,黴菌性眼部疾患患者
(
此類患者會有病情惡化的情形
)
。
(3)
鼻腔結核性或病毒性疾患患者
(
此類患者會有病情惡化的情形
)(
用
於耳鼻咽喉科時
)
。
●
慎重投與
(
下列患者請慎重使用
)
:糖尿病患者
(
可能會有糖尿病惡化的
情形
)
。
8.
副作用/不良反應:
依文獻記載
8.1
臨床重要副作用/不良反應:再評估結果中,安全性評估對象
261
例,
發生副作用有
3
例
(1.1%)
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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