レベチラセタム錠250mg「アメル」

Land: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

レベチラセタム

Fáanlegur frá:

共和薬品工業株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levetiracetam

Lyfjaform:

青色の錠剤、長径約12.8mm、短径約6.0mm、厚さ約4.7mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 ; シート記載: （表）レベチラセタム 250mg「アメル」、レベチラセタム、250mg
（裏）Levetiracetam 250mg《AMEL》、レベチラセタム、250mg、「アメル」

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レベチラセタム錠
250MG
「アメル」
主成分
:
レベチラセタム
(Levetiracetam)
剤形
:
青色の錠剤、長径約
12.8mm
、短径約
6.0mm
、厚さ約
4.7mm
シート記載など
:
（表）レベチラセタム
250mg
「アメル」、レベチラセタ
ム、
250mg
（裏）
Levetiracetam 250mg
《
AMEL
》、レベチラセタ
ム、
250mg
、「アメル」
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、成人は
1
日
4
錠（主成分として
1,000mg
）を
1
日
2
回に分けて服用します。症状により
適宜増減されますが、増量は
2
週間以上の間隔をあけて
1
日用量として
4
錠（
1,000mg
）以下ずつ行い
ます。
1
日の最高用量は
12
錠（
3,000mg
）までで�

Vara einkenni

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レベチラセタム錠 250mg
「アメル」
レベチラセタム錠 500mg
「アメル」
有効
成分
1 錠中、レベチラセタム
250mg を含有する。
1 錠中、レベチラセタム
500mg を含有する。
添加剤
軽質無水ケイ酸、ポビド
ン、クロスカルメロース
ナトリウム、ステアリン
酸マグネシウム、ポリビ
ニルアルコール（部分け
ん化物）、酸化チタン、マ
クロゴール 4000、タルク、
青色 2 号アルミニウムレ
ーキ
軽質無水ケイ酸、ポビド
ン、クロスカルメロース
ナトリウム、ステアリン
酸マグネシウム、ポリビ
ニルアルコール（部分け
ん化物）、酸化チタン、マ
クロゴール 4000、タルク、
黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
レベチラセタ
ム 錠 250mg
「アメル」
楕円形のフ
ィルムコー
ティング錠
レベチラ
セタム
250
アメル
青色
長径：約 12.8mm
短径：約 6.0mm
厚さ：約 4.7mm
質量：約 277.0mg
レベチラセタ
ム 錠 500mg
「アメル」
割線入りの
楕円形のフ
ィルムコー
ティング錠
レベチラ
セタム
500
アメル
黄色
長径：約 16.4mm
短径：約 7.6mm
厚さ：約 6.0mm
質量：約 554.0mg
4. 効能又は効果
○てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
○他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん
患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
6. 用法及び用量
成人：通常、成人にはレベチラセタムとして 1 日
1000mg を
1 日 2 回に分けて経口投与する。なお、症状により 1
日
3000mg を超えない範囲で適宜増減するが、増量は 2
週間以
上の間隔をあけて 1 日�