リセドロン酸Na錠17.5mg「杏林」［骨ページェット病］

Land: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Fáanlegur frá:

キョーリンリメディオ株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sodium risedronate hydrate

Lyfjaform:

淡紅色の錠剤、長径8.2mm、短径4.7mm、厚さ3.35mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。骨の肥厚や変形を起こす骨ページェット病の症状と進行を抑えます。
通常、1日1錠8週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 Risedronate Na Tablets 17.5mg "Kyorin"[Paget's disease of bone]; シート記載: 骨ページェット病治療剤、リセドロン酸Na錠17.5mg「杏林」、KRM145、1日1回1錠のむ薬です、『のみ方と注意』をよく読み、ただしくのみましょう。、Risedronate Na Tablets 17.5mg "KYORIN"、のみ方と注意、同じ日に2錠をのまないでください。、1日1回1錠のむ骨ページェット病のお薬です。

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2019
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「杏林」［骨ページェット病］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
淡紅色の錠剤、長径
8.2mm
、短径
4.7mm
、厚さ
3.35mm
シート記載など
:
骨ページェット病治療剤、リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「杏
林」、
KRM145
、
1
日
1
回
1
錠のむ薬です、『のみ方と注意』をよ
く読み、ただしくのみましょう。、
Risedronate Na Tablets
17.5mg "KYORIN"
、のみ方と注意、同じ日に
2
錠をのまないでく
ださい。、
1
日
1
回
1
錠のむ骨ページェット病のお薬です。
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。骨の肥厚や変形を起こす骨ペー
ジェット病の症状と進行を抑えます。
通常、
1
日
1
錠
8
週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起こした状態
に保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用

Vara einkenni

2023年8月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
22400AMX01255000
販売開始
2013年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
骨粗鬆症治療剤 骨ページェット病治療剤
日本薬局方 リセドロン酸ナトリウム錠
劇薬、処方箋医薬品
注)
注) 注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過
を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。］［11.1.1参照］
2.1
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.2
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.3
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者［7.1、
11.1.1参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.5
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約30mL/
分未満）のある患者
1)
［9.2.1、16.6.1参照］
2.6
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
（1錠中）
リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg
（日局リセドロン酸ナトリウム水和物 20.09mg）
添加剤
無水乳糖、クロスポビドン、無水ケイ酸、ステア
リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、
マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
剤形
フィルムコーティング錠
色調
淡紅色
外観
直径(mm)
長径：8.2
短径：4.7
厚さ(mm)
3.35
質量(mg)
113
識別コード
KRM145
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
〇
骨ページェット病
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈骨粗鬆症〉
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症
の診断�