リオレサール錠10mg

Land: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

バクロフェン

Fáanlegur frá:

サンファーマ株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Baclofen

Lyfjaform:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.9mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

脊髄に作用し、過剰な筋肉反射の原因となっている神経伝達を抑え、脳や脊髄の損傷によって起こる筋肉のつっぱり、こわばりや麻痺を軽減します。
通常、脳血管障害、脳性（小児）麻痺、外傷後遺症などによる痙性麻痺の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 Lioresal Tablets 10mg; シート記載: リオレサール10mg、Lioresal10mg、SJ216

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2021
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リオレサール錠
10MG
主成分
:
バクロフェン
(Baclofen)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
リオレサール
10mg
、
Lioresal10mg
、
SJ216
この薬の作用と効果について
脊髄に作用し、過剰な筋肉反射の原因となっている神経伝達を抑え、脳や脊髄の損傷によって起こる筋肉
のつっぱり、こわばりや麻痺を軽減します。
通常、脳血管障害、脳性（小児）麻痺、外傷後遺症などによる痙性麻痺の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
日
5
～
15mg
を
1
～
3
回に分けて服用することから始め、標準用量の
1
日
3
錠（
30mg
）まで
2
～
3
日毎に徐々に増量されます。本剤は
1
錠中に主成分として
10mg
を含有する製
剤です。年齢・症状により適宜減量されます。
通常、小児は主成分として
1
日
5mg
を
1
～
2
回に分けて服用することから始め、
1
日標準用量

Vara einkenni

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リオレサール錠 5mg
リオレサール錠 10mg
有効成分
1 錠中バクロフェン（日局）
5mg
1 錠中バクロフェン（日局）
10mg
添加剤
ステアリン酸マグネシウム、
トウモロコシデンプン、セル
ロース
ステアリン酸マグネシウム、
トウモロコシデンプン、セル
ロース
3.2 製剤の性状
販売名
リオレサール錠 5mg
リオレサール錠 10mg
性状
白色の片面割線入りの素錠
白色の片面割線入りの素錠
外形
識別コード
SJ 215
SJ 216
大きさ（約）
直径：6.0mm 厚さ：2.7mm
質量：0.10g
直径：7.0mm 厚さ：2.9mm
質量：0.14g
4. 効能又は効果
下記疾患による痙性麻痺
脳血管障害、脳性（小児）麻痺、痙性脊髄麻痺、脊髄血管障
害、頸部脊椎症、後縦靱帯骨化症、多発性硬化症、筋萎縮性
側索硬化症、脊髄小脳変性症、外傷後遺症（脊髄損傷、頭部
外傷）、術後後遺症（脳・脊髄腫瘍を含む）、その他の脳性疾
患、その他のミエロパチー
6. 用法及び用量
〈成人〉
通常成人には初回量として 1 日バクロフェン 5～15mg
を 1
～3
回に分け食後経口投与し、以後患者の症状を観察しなが
ら標準用量に達するまで 2～3 日毎に 1 日 5～10mg
ずつ増量
する。
標準用量は 1 日 30mg
であるが、患者の本剤に対する反応に
は個人差があるため、年齢、症状に応じて適宜増減する。
〈小児〉
小児には初回量として 1 日バクロフェン 5mg を 1～2
回に分
け食後に経口投与し、以後患者の症状を観察しながら標準用
量に達するまで、2～3 日毎に 1 日 5mg
ずつ増量する。なお、
症状、体重に応じて適宜増減する。
標準用量
4～6 才：1 日 5～15mg を 2～3
回に分けて食後�