ランタスXR注ソロスター

Land: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

日局　インスリングラルギン

Fáanlegur frá:

サノフィ株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

遺伝子組換え

Lyfjaform:

無色澄明の注射剤、（帯・注入ボタン）アップルグリーン

Stjórnsýsluleið:

自己注射剤

Ábendingar:

ヒトインスリンのアナログ（アミノ酸配列が異なるインスリン）で、肝におけるグルコース産生を阻害したり、筋肉や脂肪組織へのグルコースの取り込みを促進して血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 LANTUS XR Inj. SoloStar; シート記載:

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
自己注射剤
2015
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ランタス
XR
注ソロスター
主成分
:
日局　インスリングラルギン（遺伝子組換え）
(Insulin
Glargine(Genetical Recombination))
剤形
:
無色澄明の注射剤、（帯・注入ボタン）アップルグリーン
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ヒトインスリンのアナログ（アミノ酸配列が異なるインスリン）で、肝におけるグルコース産生を阻害し
たり、筋肉や脂肪組織へのグルコースの取り込みを促進して血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖症状、下痢や嘔吐
などの胃腸障害、風邪などで食事が十分摂れていない。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、初期は
1
回
4
～
20
単位を
1
日
1
回皮下注射しますが、ときに他のインスリン製剤が併用
されることがあります。注射時刻は毎日一定としてください。注射量は症状や検査所見に応じて

Vara einkenni

1
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 低血糖症状を呈している患者［11．1．1 参照］
2．2
本剤の成分又は他のインスリン グラルギン製剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
有 効 成 分
1 キット（1.5mL）中
日局インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
450単位
添 加 剤
_m_
-クレゾール
4.05mg
塩化亜鉛（亜鉛含量として）
0.135mg
グリセリン
30mg
pH調節剤 2 成分
適量
3．2 製剤の性状
性状・剤形
無色澄明の液（注射剤）
pH
3.5〜4.5
浸 透 圧 比
約0.8（生理食塩液に対する比）
4．効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5．効能又は効果に関連する注意
2
型糖尿病においては、急を要する場合以外は、あらかじめ
糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったう
えで適用を考慮すること。
6．用法及び用量
通常、成人では、初期は 1 日 1 回 4
〜20単位を皮下注射するが、
ときに他のインスリン製剤を併用することがある。注射時刻
は毎日一定とする。投与量は、患者の症状及び検査所見に応
じて増減する。なお、その他のインスリン製剤の投与量を含
めた維持量は、通常 1 日 4 〜80単位である。
ただし、必要により上記用量を超えて使用することがある。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1 適用にあたっては本剤の作用時間、 1
mLあたりのインスリ
ン含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する
場合に投与すること。
7．2
糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤の
みで処置することは適当でなく、速効型インスリン製剤を使
用すること。
7．3
他の基礎インスリン製剤から本剤に変更する場合、以下を
参考に本剤の投与を開始し、その