ミルタザピン錠30mg「YD」

Land: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

ミルタザピン

Fáanlegur frá:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mirtazapine

Lyfjaform:

黄赤色の錠剤、長径約13.1mm、短径約7.1mm、厚さ約4.5mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ミルタザピン錠30mg「YD」、ミルタザピン、30mg、YD259
(裏)MIRTAZAPINE 30mg、ミルタザピン「YD」、30mg、ミルタザピン30mg「YD」

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2020
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン錠
30MG
「
YD
」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
黄赤色の錠剤、長径約
13.1mm
、短径約
7.1mm
、厚さ約
4.5mm
シート記載など
:(
表
)
ミルタザピン錠
30mg
「
YD
」、ミルタザピ
ン、
30mg
、
YD259
(
裏
)MIRTAZAPINE 30mg
、ミルタザピン「
YD
」、
30mg
、ミルタ
ザピン
30mg
「
YD
」
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など）、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Vara einkenni

2023年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871179
錠15mg
錠30mg
承認番号
23000AMX00767 23000AMX00768
販売開始
2018年12月 2018年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ミルタザピン錠
注）注意－医師等の処方箋により
使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシ
ル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中ある
いは投与中止後2週間以内の患者［10.1、11.1.1参
照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミ ル タ ザ ピ ン 錠 1 5 m g
「YD」
ミ ル タ ザ ピ ン 錠 3 0 m g
「YD」
有効成分 1錠中、ミルタザピン15mg
1錠中、ミルタザピン30mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、ヒプロメ
ロース、酸化チタン、マクロゴール、三二酸化鉄、カル
ナウバロウ
製剤の性状
3.2
販売名
ミ ル タ ザ ピ ン 錠 1 5 m g
「YD」
ミ ル タ ザ ピ ン 錠 3 0 m g
「YD」
性状・剤形
黄色のフィルムコーティン
グ錠
黄赤色の割線入りのフィル
ムコーティング錠
外形
直径
（長径）約10.1mm
（短径）約6.1mm
（長径）約13.1mm
（短径）約7.1mm
厚さ
約3.5mm
約4.5mm
重量
154mg
306mg
識別コード
YD258
YD259
効能又は効果
4.
うつ病・うつ状態
効能又は効果に関連する注意
5.
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、
自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤
の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮する
こと。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
5.1
本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には
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