マラロン配合錠

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

アトバコン; プログアニル塩酸塩

Fáanlegur frá:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atovaquone; Proguanil hydrochloride

Lyfjaform:

淡紅白色円形の錠剤、直径11.1mm、厚さ5.2mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

アトバコンとプログアニル塩酸塩の配合剤であり、それぞれの薬剤がマラリア原虫の核酸の複製に必要なピリミジン、チミジル酸の生合成を異なる経路で阻害することで、抗マラリア原虫活性を示します。
通常、マラリアの治療と予防に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 Malarone Combination Tablets; シート記載: マラロン配合錠、マラロン、Malarone、GSK、GX CM3、乳幼児誤飲防止シート

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2022
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マラロン配合錠
主成分
:
アトバコン
(Atovaquone)
プログアニル塩酸塩
(Proguanil hydrochloride)
剤形
:
淡紅白色円形の錠剤、直径
11.1mm
、厚さ
5.2mm
シート記載など
:
マラロン配合錠、マラロン、
Malarone
、
GSK
、
GX CM3
、乳幼
児誤飲防止シート
この薬の作用と効果について
アトバコンとプログアニル塩酸塩の配合剤であり、それぞれの薬剤がマラリア原虫の核酸の複製に必要な
ピリミジン、チミジル酸の生合成を異なる経路で阻害することで、抗マラリア原虫活性を示します。
通常、マラリアの治療と予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・治療：通常、成人は
1
回
4
錠を
1
日
1
回
3
日間、食後に服用します。
通常、小児は体重に応じて
1
回
1
錠～
4
錠を
1
日
1
回
3
日間、食後に服用します。体重別の服用量
は、
11
～
20kg
では
1
錠、
21
～
30kg
では
2
錠、
31
～
40kg
では
3
錠、

Vara einkenni

-1-
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
〈予防〉
2.2 重度の腎障害のある患者［9.2.2、16.6.3参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
マラロン小児用配合錠
マラロン配合錠
有効成分
1錠中
アトバコン62.5mg
プログアニル塩酸塩25mg
1錠中
アトバコン250mg
プログアニル塩酸塩100mg
添加剤
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セル
ロース、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、ポリオキシエチレ
ン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、
ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、
三二酸化鉄、ポリエチレングリコール8000
3.2 製剤の性状
販売名
マラロン小児用配合錠
マラロン配合錠
剤形・性状 淡紅白色円形のフィルムコーティング錠
識別コード GX CG7
GX CM3
表
（直径）
7.5mm
11.1mm
裏
側面
（厚さ）
3.0mm
5.2mm
質量
122mg
484mg
4. 効能又は効果
マラリア
5. 効能又は効果に関連する注意
〈治療〉
5.1
本剤はヒプノゾイト（マラリア原虫の休眠体）には効果がな
い。
5.2
意識障害や臓器不全を伴う重症マラリア患者においては、本
剤の効果が十分に得られない可能性があるため、他の治療を考
慮すること。
5.3
三日熱マラリアに対しアトバコン及びプログアニルを単独投与
したとき、再発がしばしば報告されている。三日熱マラリア又は
卵形マラリアに曝露された旅行者及びこれらの原虫によるマラリ
ア発症者の治療に用いる場合には、再発に注意し、マラリア原
虫の休眠体に対する活性を示す薬剤による治療を考慮すること。
5.4
下痢又は嘔吐が認められている急性マラリアの患者では、代
替治療を検討�