ピタバスタチンカルシウムOD錠4mg「KOG」

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

ピタバスタチンカルシウム水和物

Fáanlegur frá:

興和ＡＧファーマ株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pitavastatin calcium hydrate

Lyfjaform:

白色〜帯黄白色の割線入り錠剤、直径9.5mm、厚さ5.2mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

HMG-CoA還元酵素を阻害し、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 Pitavastatin calcium OD TABLETS 4mg"KOG"; シート記載: ピタバスタチンカルシウムOD4mg「KOG」、高コレステロール血症治療剤、4mg、OD、ピタバスタチン、Pitavastatin calcium OD4mg“KOG”、ピタバスタチンカルシウム「KOG」、OD4

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2023
年
10
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチンカルシウム
OD
錠
4MG
「
KOG
」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
剤形
:
白色～帯黄白色の割線入り錠剤、直径
9.5mm
、厚さ
5.2mm
シート記載など
:
ピタバスタチンカルシウム
OD4mg
「
KOG
」、高コレステロール
血症治療剤、
4mg
、
OD
、ピタバスタチン、
Pitavastatin calcium
OD4mg“KOG”
、ピタバスタチンカルシウム「
KOG
」、
OD4
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を阻害し、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロー
ルを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、腎障
害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回ピタバスタチンカルシウムとして
1
～
2mg
を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により
適�

Vara einkenni

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者［9.3.1、16.6.2参照］
2.3
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.1参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
ピタバスタチン
カルシウムOD
錠1mg「KOG」
ピタバスタチン
カルシウムOD
錠2mg「KOG」
ピタバスタチン
カルシウムOD
錠4mg「KOG」
有効
成分
名称
ピタバスタチンカルシウム水和物
分量
1錠中ピタバスタチンカルシウムとして
1.0mg
2.0mg
4.0mg
添 加 剤
D-マンニトール、クロスポビドン、メタケイ酸ア
ルミン酸Mg、ヒプロメロース、塩化Ca水和物、ス
クラロース、l-メントール、黄色三二酸化鉄、酸化
チタン、キシリトール、結晶セルロース、無水リン
酸水素Ca、アミノアルキルメタクリレートコポリ
マーE、ステアリン酸Ca、香料
3.2 製剤の性状
販 売 名
ピタバスタチン
カルシウムOD
錠1mg「KOG」
ピタバスタチン
カルシウムOD
錠2mg「KOG」
ピタバスタチン
カルシウムOD
錠4mg「KOG」
性
状
白色～帯黄白色、
円形の素錠で淡
黄色～濃黄色の
斑点がある。
白色～帯黄白色、円形の割線入り
素錠で淡黄色～濃黄色の斑点があ
る。
外
形
直径7mm
厚さ3.4mm
重量120mg
直径8mm
厚さ3.6mm
重量160mg
直径9.5mm
厚さ5.2mm
重量320mg
識別コード
/表示
KOG1
ピタバスタチン
OD 2 KOG
/ピタバOD 2
ピタバスタチン
OD 4 KOG
/ピタバOD 4
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症であることを確認した上で本