ヒアルロン酸Na点眼液0.3％「ニットー」

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

精製ヒアルロン酸ナトリウム

Fáanlegur frá:

日東メディック株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Purified sodium hyaluronate

Lyfjaform:

無色澄明の粘稠性のある水性点眼剤、5mL、（キャップ）セルリアンブルー色、（ラベル）透明地にセルリアンブルー色の帯、（本体）透明

Stjórnsýsluleið:

外用剤

Ábendingar:

フィブロネクチンと結合し、上皮細胞の接着、伸展を促進することによって、角膜創傷の治癒を促進します。また、分子内に多数の水分子保持機能があり、涙を保持し安定させて、目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、ドライアイなどの内因性疾患、術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などによる外因性疾患に伴う角結膜上皮障害の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 Hyaluronate Na Ophthalmic Solution 0.3% "NITTO"; シート記載:

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
外用剤
2023
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒアルロン酸
NA
点眼液
0.3
％「ニットー」
主成分
:
精製ヒアルロン酸ナトリウム
(Purified sodium hyaluronate)
剤形
:
無色澄明の粘稠性のある水性点眼剤、
5mL
、（キャップ）セルリアンブルー
色、（ラベル）透明地にセルリアンブルー色の帯、（本体）透明
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
フィブロネクチンと結合し、上皮細胞の接着、伸展を促進することによって、角膜創傷の治癒を促進しま
す。また、分子内に多数の水分子保持機能があり、涙を保持し安定させて、目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、ドライアイなどの内因性疾患、術後、
薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などによる外因性疾患に伴う角結膜上皮障害の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使っ
ている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
0.1%
製剤

Vara einkenni

−1−
2023年7月改訂（第1版）

貯  法：室温保存
有効期間：3年
角結膜上皮障害治療用点眼剤
日本薬局方 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液

日本標準商品分類番号
871319
0.1％
0.3％
承認番号 30100AMX00150000
30100AMX00151000
販売開始
2001年7月
2013年6月

3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ヒアルロン酸Na点眼液
0.1％「ニットー」
ヒアルロン酸Na点眼液
0.3％「ニットー」
有効成分
1mL中 精製ヒアルロン
酸ナトリウム 1mg
1mL中 精製ヒアルロン
酸ナトリウム 3mg
添加剤
塩化ナトリウム、イプシロン-アミノカプロン酸、エ
デト酸ナトリウム水和物、塩化カリウム、20％塩酸
ポリヘキサニド液、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
ヒアルロン酸Na点眼液
0.1％「ニットー」
ヒアルロン酸Na点眼液
0.3％「ニットー」
pH
6.0〜7.0
浸透圧比
0.9〜1.1
性状
無色澄明、粘稠性のある無菌水性点眼剤
4. 効能又は効果
下記疾患に伴う角結膜上皮障害
○
シェーグレン症候群、スティーブンス･ジョンソン症候群、眼球
乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患
○
術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等における外因性疾患
6. 用法及び用量
1回1滴、1日5〜6回点眼し、症状により適宜増減する。
なお、通常は0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合
には、0.3％製剤を投与する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継
続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副