ニセルゴリン細粒1%「サワイ」

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

ニセルゴリン

Fáanlegur frá:

沢井製薬株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nicergoline

Lyfjaform:

白色の細粒剤

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

α受容体遮断作用や血管平滑筋直接弛緩作用により脳動脈の血流量を増加します。また、脳のエネルギー代謝を改善します。
通常、脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 NICERGOLINE Fine Granules 1% "SAWAI"; シート記載: ニセルゴリン細粒1%「サワイ」、SW-529、Nicergoline 1%

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2012
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニセルゴリン細粒
1%
「サワイ」
主成分
:
ニセルゴリン
(Nicergoline)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
ニセルゴリン細粒
1%
「サワイ」、
SW-529
、
Nicergoline 1%
この薬の作用と効果について
α
受容体遮断作用や血管平滑筋直接弛緩作用により脳動脈の血流量を増加します。また、脳のエネルギー
代謝を改善します。
通常、脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。頭蓋内出血後、止血が完
成していないと考えられる。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5g
（主成分として
5mg
）を
1
日
3
回服用しますが、年齢・症状により適宜増減さ
れます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合
は、忘れた分は飲まないで
1
回分をとばしてください�

Vara einkenni

－ 1 －
2 校
①
ニ
セ
ル
ゴ
リ
ン
錠
5
㎎
／
細
粒
１
％
「
サ
ワ
イ
」
：
２
２
２
X
あ

1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
頭蓋内出血後、止血が完成していないと考えられる患者［出
血を助長するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ニセルゴリン錠5mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局ニセルゴリン　5mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Ca、タルク、
トレハロース、白糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000
品　名
ニセルゴリン細粒1％「サワイ」
有効成分
［1g中］
日局ニセルゴリン　10mg
添加剤
軽質無水ケイ酸、トレハロース、乳糖、ヒドロキシプロピル
セルロース
3.2 製剤の性状
品　名
ニセルゴリン錠5mg「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
白色～帯黄白色
直径（mm）
6.1
厚さ（mm）
3.7
重量（mg）
約105
識別コード
SW 528
品　名
ニセルゴリン細粒1％「サワイ」
剤　形
コーティング細粒
性　状
白色
4. 効能又は効果
脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善
6. 用法及び用量
ニセルゴリンとして、通常成人1日量15mgを3回に分けて経口
投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤の投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮しなが
ら慎重に決定するが、投与12週で効果が認められない場合には
投与を中止すること。
7.2 成人1日量の剤形換算は、以下のとおりである。
成人1日量（15mg）
ニセルゴリン錠5mg「サワイ」
3錠
ニセルゴリン細粒1％「サワイ」
1.5g
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性