テノゼット錠300mg

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

テノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩

Fáanlegur frá:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tenofovir disoproxil fumarate

Lyfjaform:

白色の錠剤、長径17.0mm、短径10.5mm、厚さ5.3mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

B型肝炎ウイルスの増殖を抑制することでウイルス量を減らし、肝機能を改善します。
通常、B型慢性肝疾患の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 Tenozet Tablets 300mg; シート記載: GSK、300

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
テノゼット錠
300MG
主成分
:
テノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩
(Tenofovir disoproxil
fumarate)
剤形
:
白色の錠剤、長径
17.0mm
、短径
10.5mm
、厚さ
5.3mm
シート記載など
:GSK
、
300
この薬の作用と効果について
B
型肝炎ウイルスの増殖を抑制することでウイルス量を減らし、肝機能を改善します。
通常、
B
型慢性肝疾患の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
HIV
感染、腎臓または肝
臓に病気がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
300mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・この薬の使用前に肝炎ウイルスの検査、腎機能検査や
HIV
感染の検査が行われます。
・飲み忘れた場合は、気がついた時点ですぐに
1
回分を服用してください。ただし、次に服用する時間が
近い場合は服用しないで、次の通常の服用時間に
1
回分を服用してください。�

Vara einkenni

-1-
1. 警告
本剤を含むB型肝炎に対する治療を終了した患者で、肝炎の
重度の急性増悪が報告されている。
そのため、B型肝炎に対する治療を終了する場合には、投与
終了後少なくとも数ヵ月間は患者の臨床症状と臨床検査値の
観察を十分に行うこと。経過に応じて、B型肝炎に対する再
治療が必要となることもある。［8.1、8.5参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テノゼット錠300mg
有効成分
1錠中
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300mg
添加剤
部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナ
トリウム、乳糖水和物、結晶セルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、
トリアセチン
3.2 製剤の性状
販売名
テノゼット錠300mg
剤形・性状 白色のフィルムコーティング錠
識別コード GSK 300
表
（長径×短径）
17.0mm×10.5mm
裏
側面
（厚さ）
5.3mm
質量
693mg
4. 効能又は効果
B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢
性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤投与開始に先立ち、HBV-DNA定量により、ウイルスの
増殖を確認すること。
5.2
本剤の投与開始時期、他の抗ウイルス剤に対する耐性がみら
れた患者への使用等については、国内外のガイドライン等を参
考にすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはテノホビル
ジソプロキシルフマル酸塩として1
回300mgを1日1回経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤の投与期間、併用薬等については、国内外のガイドライ
ン等を参考にすること。
7.2 本剤の有効成分であるテノホビル
ジソ�