ゾーミッグRM錠2.5mg

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
22-11-2023

Virkt innihaldsefni:

ゾルミトリプタン

Fáanlegur frá:

沢井製薬株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Zolmitriptan

Lyfjaform:

白色の錠剤、直径約6.4mm、厚さ約2.9mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

脳血管の5-HT1B/1D受容体に作用して血管の拡張や炎症を抑制し、片頭痛の発作時の頭痛をはじめとする諸症状(悪心・嘔吐・光や音に対する過敏症状)を軽減します。
通常、片頭痛の治療に用いられますが、発作の回数を減らしたり、発作を予防する薬ではありません。

Vörulýsing:

英語の製品名 Zomig RM Tablets 2.5mg; シート記載: ゾーミッグRM錠2.5mg、このお薬は水なしでも飲めます

Upplýsingar fylgiseðill

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾーミッグ RM 錠 2.5MG
主成分:
ゾルミトリプタン
(Zolmitriptan)
剤形:
白色の錠剤、直径約
6.4mm
、厚さ約
2.9mm
シート記載など:
ゾーミッグ
RM
錠
2.5mg
、このお薬は水なしでも飲めます
この薬の作用と効果について
脳血管の
5-HT
1B/1D
受容体に作用して血管の拡張や炎症を抑制し、片頭痛の発作時の頭痛をはじめとする
諸症状(悪心・嘔吐・光や音に対する過敏症状)を軽減します。
通常、片頭痛の治療に用いられますが、発作の回数を減らしたり、発作を予防する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞の既往歴、虚血
性心疾患、異型狭心症、脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往歴、末梢血管障害、高血圧症
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
2.5mg
)を片頭痛の頭痛発現時に服用します。効果が不十分な
場合には追加できますが、前回の服用から
2
時間以上あけてください。
1

                                
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Vara einkenni

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又はその症
状・兆候のある患者、異型狭心症(冠動脈攣縮)のある患者
[不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症
状があらわれることがある。]
2.3
脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患者[脳血
管障害や一過性脳虚血性発作があらわれることがある。]
2.4
末梢血管障害を有する患者[症状を悪化させる可能性が考
えられる。]
2.5
コントロールされていない高血圧症の患者[一過性の血圧
上昇を引きおこすことがある。]
2.6
エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいは
他の5-HT
1B/1D
受容体作動薬を投与中の患者[10.1参照]
2.7
モノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)を投与中、ある
いは投与中止2週間以内の患者[10.1、16.7.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
[1錠中]
ゾルミトリプタン 2.5mg
添加剤
アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、クロスポビ
ドン、ステアリン酸Mg、セルロース、炭酸水素Na、デキス
トリン、トウモロコシデンプン、ブチルヒドロキシアニソー
ル、マルトデキストリン、D-マンニトール、無水クエン酸、
無水ケイ酸、香料
3.2 製剤の性状
外 形
  
  
剤 形
素錠
性 状
白色、わずかにオレンジ様の香味がある
直径(mm)
約6.4
厚さ(mm)
約2.9
重量(mg)
約100
4. 効能又は効果
片頭痛
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤は、国際頭痛学会による片頭痛診断基準により、「前兆の
ない片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と診断が確定された
場合にのみ使用すること。特に次
                                
                                Lestu allt skjalið