ゼオマイン筋注用　50単位

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

インコボツリヌストキシンA

Fáanlegur frá:

帝人ファーマ株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

IncobotulinumtoxinA

Lyfjaform:

注射剤

Stjórnsýsluleið:

注射剤

Ábendingar:

神経の末端で神経伝達を阻害することにより、筋肉を弛緩させる作用があります。
通常、成人の上肢痙縮および下肢痙縮の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 XEOMIN 50 units for Intramuscular injection; シート記載:

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
注射剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゼオマイン筋注用　50 単位
主成分:
インコボツリヌストキシン
A(IncobotulinumtoxinA)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
神経の末端で神経伝達を阻害することにより、筋肉を弛緩させる作用があります。
通常、成人の上肢痙縮および下肢痙縮の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。全身性の筋肉の脱力など
の病気（重症筋無力症、ランバート・イートン症候群など）、または筋萎縮性側索硬化症（
ALS
）があ
る。ボツリヌス毒素製剤を使用して
12
週以内である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、筋肉に直接注射します。効果は、
12
～
16
週間程度持続します。効果が無くなってきた時にはあ
らためて注射します。
生活上の注意
・この薬で治療を受ける患者さんや家族の方は、治療について十分理解できるまで説明を受けてくださ
い。
・この薬を注射したことにより、注射した部位以外の�

Vara einkenni

1. 警告
本剤は、ボツリヌス菌によって産生されるA型ボツ
リヌス毒素製剤であり、有効成分としてインコボツ
リヌストキシンAを含有している。A型ボツリヌス毒
素を緊張筋以外の部位に投与すると、一時的に周辺
筋肉群の筋力低下等が発現することがあるため、本
剤の投与は、講習を受けた医師で、本剤の安全性及
び有効性を十分理解し、高度な解剖学的知識、筋電図、
超音波検査、又はスティミュレーター等の測定技術
及び本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のあ
る医師が行うこと。また、本剤の使用上の注意を熟
読した上で、用法及び用量を厳守し、上肢痙縮及び
下肢痙縮以外には使用しないこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
全身性の神経筋接合部の障害をもつ患者（重症筋無
力症、ランバート・イートン症候群等）又は筋萎縮
性側索硬化症患者［本剤は筋弛緩作用を有するため、
病態を悪化させる可能性がある。］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1
組成
販売名
ゼオマイン
筋注用50単位
ゼオマイン
筋注用100単位
ゼオマイン
筋注用200単位
有効成分
インコボツリヌストキシンA
注1）
含有量
（1バイアル中）
50単位
注2）
100単位
注2）
200単位
注2）
添加剤
精製白糖4.7mg、人血清アルブミン1.0mg
注1）
A型ボツリヌス菌によって産生される。製造工程の培地成
分としてブタ由来成分（ペプトン）を使用している。
注2）1単位はマウス腹腔内投与LD
50
値
3.2
製剤の性状
販売名
ゼオマイン
筋注用50単位
ゼオマイン
筋注用100単位
ゼオマイン
筋注用200単位
性状
白色の凍結乾燥製剤で、生理食塩液に溶解し
たとき、無色澄明の液となる
剤形
注射剤
pH
本剤を�