カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

カルボプラチン

Fáanlegur frá:

日本化薬株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carboplatin

Lyfjaform:

注射剤

Stjórnsýsluleið:

注射剤

Ábendingar:

がん細胞が分裂する段階において阻害し、がん細胞を死滅させます。
通常、頭頸部がん、肺小細胞がん、睾丸腫瘍、卵巣がん、子宮頸がん、悪性リンパ腫、非小細胞肺がん、乳がん、小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発または難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫）の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 Carboplatin Injection 450mg "NK"; シート記載:

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
注射剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カルボプラチン点滴静注液 450MG「NK」
主成分:
カルボプラチン
(Carboplatin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞が分裂する段階において阻害し、がん細胞を死滅させます。
通常、頭頸部がん、肺小細胞がん、睾丸腫瘍、卵巣がん、子宮頸がん、悪性リンパ腫、非小細胞肺がん、
乳がん、小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発または難治性の
ユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制。感染症、水ぼ
うそうにかかっている。腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・頭頸部がん、肺小細胞がん、睾丸腫瘍、卵巣がん、子宮頸がん、悪性リンパ腫、非小細胞肺がん：通
常、
1
日
1
回静脈内に点滴注射し、少なくとも
4
週間休むという方法を繰�

Vara einkenni

1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる
医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を
持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例につ
いてのみ実施すること。また、治療開始に先立ち、患者
又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を
得てから投与すること。
1.2
本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、
小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも
とで実施すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制は用量規制因子で
あり、感染症又は出血を伴い、重篤化する可能性がある。］
2.2
本剤又は他の白金を含む薬剤に対し、重篤な過敏症の
既往歴のある患者
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
カルボプラチン
点滴静注液50mg
「NK」
カルボプラチン
点滴静注液150mg
「NK」
カルボプラチン
点滴静注液450mg
「NK」
容量
5mL
15mL
45mL
有効成分
1バイアル中
カルボプラチン
50mg
1バイアル中
カルボプラチン
150mg
1バイアル中
カルボプラチン
450mg
3.2 製剤の性状
販売名
カルボプラチン
点滴静注液50mg
「NK」
カルボプラチン
点滴静注液150mg
「NK」
カルボプラチン
点滴静注液450mg
「NK」
性状
無色澄明～微黄色澄明の液
pH
5.5～6.5
浸透圧比
約0.1（日局生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
○頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪
性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神
経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング�