アルファロールカプセル3μg

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

アルファカルシドール

Fáanlegur frá:

中外製薬株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Alfacalcidol

Lyfjaform:

白色不透明のカプセル剤、直径5.6mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

肝臓で代謝されて活性型ビタミンD₃になり、カルシウムの吸収を促進します。
通常、ビタミンDの不足などによる骨の病気やその他の症状の改善に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 ALFAROL Capsules 3mcg; シート記載: アルファロール3μg

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルファロールカプセル 3ΜG
主成分:
アルファカルシドール
(Alfacalcidol)
剤形:
白色不透明のカプセル剤、直径
5.6mm
シート記載など:
アルファロール
3μg
この薬の作用と効果について
肝臓で代謝されて活性型ビタミン
D
3
になり、カルシウムの吸収を促進します。
通常、ビタミン
D
の不足などによる骨の病気やその他の症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高リン血症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・この薬は、血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、服用量が調整されます。
慢性腎不全：通常、成人は
1
日
1
回主成分として
0.5
～
1.0μg
を服用しますが、年齢・症状により適宜
増減されます。
副甲状腺機能低下症、その他のビタミン
D
代謝異常に伴う疾患
：通常、成人は
1
日
1
回主成分として
1.0
～
4.0μg
を服用しますが、疾患・年齢・症状・病型により適宜増減されます。
小児：通常、小児は
1
�

Vara einkenni

（ 1 ）
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アルファロールカプセル3μg
有効成分
1カプセル中
アルファカルシドール3μg
添加剤
内容物：中鎖脂肪酸トリグリセリド、無水エタノール
カプセル：ゼラチン、グリセリン、ソルビン酸カリウム、
酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
アルファロールカプセル3μg
剤形
軟カプセル
色調
白色不透明
外形
（球形）
直径
5.6mm
質量
約100mg
4. 効能又は効果
下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシウ
ム血症、テタニー、骨痛、骨病変等）の改善
慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性クル病・骨
軟化症
6. 用法及び用量
〈効能共通〉
本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与
量を調整する。
〈慢性腎不全〉
通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5～1.0μgを経口
投与する。
通常、小児には1日1回アルファカルシドールとして0.05～0.1μg/
kgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。
〈副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患〉
通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0～4.0μgを経口
投与する。
通常、小児には1日1回アルファカルシドールとして0.05～0.1μg/
kgを経口投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
血清カルシウム上昇を伴った急性腎障害があらわれることがあ
るので、血清カルシウム値及び腎機能を定期的に観察すること。
［8.2、8.3、10.2、11.1.1参照］
8.2
過量投与を防ぐため、本剤投与中、血清カルシウム値の定期的
測定を行い、血清カルシウム値が正常値を超えないよう投与量を
調整すること。［8.1、8.3、9.7、10.2、11.1