アトルバスタチン錠5mg「サワイ」

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

アトルバスタチンカルシウム水和物

Fáanlegur frá:

沢井製薬株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atorvastatin calcium hydrate

Lyfjaform:

ごくうすい紅色の錠剤、直径5.6mm、厚さ2.7mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 ATORVASTATIN Tablets 5mg "SAWAI"; シート記載: アトルバスタチン5mg「サワイ」、Atorvastatin 5mg

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2016
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン錠 5MG「サワイ」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
ごくうすい紅色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
アトルバスタチン
5mg
「サワイ」、
Atorvastatin 5mg
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症：通常、成人は
1
回
2
錠（アトルバスタチンとして
10mg
）を
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状により適宜増減されますが、重症の場合は
1
日
4
錠（
20mg
）まで増量されることもあ
ります。
家族性高コレステロール血症：通常、成人は
1
回
2
錠（アトルバスタチンとして
10m

Vara einkenni

－ 1 －
ア
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錠
５
㎎
・
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０
㎎
「
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」
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０
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
［9.3.1、 16.6.2参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、 9.6参照］
2.4
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者［10.1
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
アトルバスタチン錠5mg「サワイ」
アトルバスタチン錠10mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局アトルバスタチンカルシウム水和物
（アトルバスタチンとして）
5.42mg
（5mg）
10.84mg
（10mg）
添加剤
カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロー
ス、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸Ca、乳
糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリ
ソルベート80、マクロゴール6000
三二酸化鉄
―
3.2 製剤の性状
品　名
アトルバスタチン錠5mg「サワイ」
アトルバスタチン錠10mg「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
ごくうすい紅色
白色
直径（mm）
5.6
6.1
厚さ（mm）
2.7
2.9
重量（mg）
約73
約88
本体表示
SW アトルバ 5
SW アトルバ 10
4. 効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適
用を考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-
アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、�