אוקרוואס

Land: Ísrael

Tungumál: hebreska

Heimild: Ministry of Health

Virkt innihaldsefni:

OCRELIZUMAB

Fáanlegur frá:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC númer:

L04AA36

Lyfjaform:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Samsetning:

OCRELIZUMAB 30 MG/ML

Stjórnsýsluleið:

תוך-ורידי

Gerð lyfseðils:

מרשם נדרש

Framleitt af:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

Lækningarsvæði:

OCRELIZUMAB

Vörulýsing:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. כמונותרפיה לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי ראשוני (Primary progressive) שהיו ללא התקפים או עם התקף אחד לכל היותר בתחילת מחלתם, שהם עם EDSS בערך 7.0 ומטה ועדות למחלה פעילה (החמרה בשנה האחרונה, או פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI).הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של מומחה בנוירולוגיה.2. כמונותרפיה בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Leyfisdagur:

2022-07-31