Zytiga 500 mg Comprimés pelliculés

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

abirateronum

Tersedia dari:

Janssen-Cilag AG

Kode ATC:

L02BX03

INN (Nama Internasional):

abirateronum

Bentuk farmasi:

Comprimés pelliculés

Komposisi:

abirateroni acetas 500 mg corresp. abirateronum 446 mg, lactosum monohydricum corresp. lactosum 240.5 mg, carmellosum natricum conexum et natrii laurilsulfas corresp. natrium 10.42 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum silicificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Cancer de la prostate

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2017-09-14

Selebaran informasi

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Zytiga®
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que Zytiga et quand doit-il être utilisé?
Zytiga contient comme principe actif l'acétate d'abiratérone. Zytiga
empêche votre organisme de
produire de la testostérone. Ceci peut ralentir la croissance du
cancer de la prostate.
Zytiga est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate qui
s'est déjà propagé à d'autres parties de
l'organisme, et ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Lorsque que vous prenez Zytiga, votre médecin vous prescrit
également un autre médicament contenant
comme principe actif la prednisone ou la prednisolone afin de réduire
le risque d'hypertension artérielle,
d'accumulation excessive d'eau dans le corps (rétention liquidienne)
ou de diminution de la
concentration de potassium dans le sang.
·Pendant la prise de Zytiga, vous devez prendre la prednisone ou la
prednisolone chaque jour.
·N'arrêtez pas la prednisone ou la prednisolone avant que votre
médecin ne vous l'ordonne.
·En cas d'urgence médicale, il peut s'avérer nécessaire de
modifier la quantité de prednisone ou de
prednisolone que vous prenez. Votre médecin vous indiquera si la
quantité de prednisone ou de
prednisolone que vous devez prendre doit être modifiée.
Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire d'autres
médicaments pendant la prise de Zytiga et
de prednisone ou de prednisolone.
Quand Zytiga ne doit-il pas être pris?
Zytiga ne doit pas être pris:
·en cas d'hypersensibilité à l'acétate d'abiratérone ou à un
autre composant de Zytiga;
·en cas d'importante faiblesse cardiaque (

Karakteristik produk

Zytiga®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Acétate d'abiratérone.
Excipients
Comprimé à 250 mg:
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (fabriquée à
partir de capsules de graines de coton
génétiquement modifiées), laurylsulfate de sodium, lactose
monohydraté, stéarate de magnésium, silice
colloïdale anhydre et povidone.
Chaque comprimé contient 188,72 mg de lactose et 5,4 mg de sodium.
Comprimé pelliculé à 500 mg:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (silicifiée),
croscarmellose sodique (fabriquée à partir de
capsules de graines de coton génétiquement modifiées),
laurylsulfate de sodium, hypromellose, lactose
monohydraté, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
Enrobage pelliculé: oxyde de fer (II,III) (E172), oxyde de fer (III)
(E172), macrogol 3350, poly(alcool
vinylique), talc et dioxyde de titane.
Chaque comprimé pelliculé contient 240,5 mg de lactose et 10,42 mg
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé et comprimé pelliculé
Chaque comprimé contient 250 mg d'acétate d'abiratérone (corresp.
à 223 mg d'abiratérone).
Comprimés ovales, blancs à blanc cassé, avec «AA250» gravé sur
une face.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'acétate d'abiratérone
(corresp. à 446 mg d'abiratérone).
Comprimés violets, ovales, avec l'inscription «AA» gravée sur une
face et «500» sur l'autre.
Indications/Possibilités d’emploi
Zytiga est indiqué en association avec les agonistes de la LH-RH et
la prednisone ou la prednisolone
pour le traitement du cancer métastatique avancé de la prostate en
progression chez des patients déjà
traités par docétaxel.
Pour le traitement en association avec des agonistes de la LH-RH et
avec de la prednisone ou de la
prednisolone pour le traitement du carcinome métastatique de la
prostate résistant à la castration
(mCRPC), sans métastases viscérales et sans métastases hépatiques,
chez des patients asymptomatiques
ou ne présentant que des sy