Zyrtec

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Cetirizino dihidrochloridas

Tersedia dari:

MedLinija, UAB

Kode ATC:

R06AE07

INN (Nama Internasional):

Cetirizine dihydrochloride

Dosis:

10 mg/ml; 10 mg

Bentuk farmasi:

geriamieji lašai (tirpalas)

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Cetirizine

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2018-05-30

Selebaran informasi

Zyrtec 10 mg/ml geriamieji
lašai (tirpalas)
Cetirizini dihydrochloridum
Viename ml tirpalo yra 10 mg
cetirizino dihidrochlorido, viename
laše tirpalo yra 0,5 mg cetirizino
dihidrochlorido.
Taip pat sudėtyje yra metilo
parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo
parahidroksibenzoato (E 216). Daugiau
informacijos pateikta pakuotės
lapelyje. 20 ml buteliukas
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
Vartoti per burną.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
Receptinis vaistas
Gamintojas: Aesica Pharmaceuticals
S.r.l.
Perpakuotojas UAB “Entafarma”
Lygiagretus importuotojas
UAB „MedLinija“
LT/L/…………..
Tinka iki Serija
Nevartoti praėjus 3 mėnesiams po
pirmojo buteliuko atidarymo.
Perpak. serija

Karakteristik produk

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zyrtec 10 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)
Cetirizini dihydrochloridum
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename ml tirpalo yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido, viename laše
tirpalo yra 0,5 mg
cetirizino dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Taip pat sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo
parahidroksibenzoato
(E 216). Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamieji lašai (tirpalas)
20 ml buteliukas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
Nevartoti praėjus 3 mėnesiams po pirmojo buteliuko atidarymo.
3
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „MedLinija“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0654/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Zyrtec_ _10 mg/ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris} [vaistinio preparato kodas]
SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas
nacionalinis vaistinio preparato
identifikacinis numeris]
Duomenys nebūtini.
4
GAMINTOJAS:
Aesica Pharmaceuticals S.r.