Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
UCB Pharma GmbH
Cetirizine dihydrochloride
Lösung
Cetirizindihydrochlorid 10.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZYRTEC TROPFEN 10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Für Kinder ab 2 Jahre und Erwachsene Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Zyrtec Tropfen jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Zyrtec Tropfen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zyrtec Tropfen beachten? 3. Wie ist Zyrtec Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie istZyrtec Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZYRTEC TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec Tropfen. Zyrtec Tropfen ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Zyrtec Tropfen angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC TROPFEN BEACHTEN? ZYRTEC TROPFEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - w Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zyrtec ® Tropfen 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid, ein Tropfen Lösung enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid Sonstige Bestandteile: – 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat – 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare und farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronisch idiopthischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder von 2 bis 6 Jahren: 2,5 mg zweimal täglich (5 Tropfen zweimal täglich). Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (10 Tropfen zweimal täglich). Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren : 10 mg einmal täglich (20 Tropfen). Die Tropfen können auf einen Löffel gegeben oder in Wasser verdünnt und oral eingenommen werden. _Falls die Verdünnung mit Wasser angewendet wird, sollte insbesondere bei der Verabreichung an _ _Kindern berücksichtigt werden, dass die Menge Wasser, in der die Tropfen verdünnt werden, der _ _Menge Wasser angepasst werden muss, die der Patient in der Lage ist, einzunehmen. Die verdünnte _ _Lösung sollte sofort eingenommen werden._ _Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die _ _Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss._ Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz Baca dokumen lengkapnya