Zyprexa Velotab 10 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Olanzapin

Tersedia dari:

Farmagon

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

olanzapine

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Smeltetablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 28 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2013-04-01

Karakteristik produk

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablett
ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett
ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett
ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablett
Hver smeltetablett inneholder 5 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder
0,60 mg aspartam (E951),
0,1125 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219),
0,0375 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett
Hver smeltetablett inneholder 10 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder
0,80 mg aspartam (E951),
0,15 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219),
0,05 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217).
ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett
Hver smeltetablett inneholder 15 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder
1,2 mg aspartam (E951),
0,225 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219),
0,075 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217).
ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett
Hver smeltetablett inneholder 20 mg olanzapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder
1,6 mg aspartam (E951),
0,3 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219),
0,10 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett
Frysetørket, gult, rundt hurtig dispergerende preparat som
administreres ved plassering i munnen eller
alternativt løses i vann eller annen egnet drikke.
3
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne _
Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni.
Olanzapin er effektiv i å opprettholde klinisk bedring i løpet av
vedlikeholdsbehandlingen hos
pasienter som har vist initial behandlingsrespons.
Olanzapin er indisert ved behandling av moderat til alvorlig manisk
episode.
Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter
med bipolar lidelse, som har
respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt. 5.1).
4.2
DOSER