Zyban 150 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Bupropionhydroklorid

Tersedia dari:

2care4

Kode ATC:

N06AX12

INN (Nama Internasional):

Bupropion hydrochloride

Dosis:

150 mg

Bentuk farmasi:

Depottablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 90 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2012-09-01

Karakteristik produk

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zyban 150 mg depottabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 150 mg bupropionhydroklorid.
For den fullstendige listen over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
Hvit, filmdrasjert, bikonveks, rund tablett, trykket GX CH7 på den
ene siden og blank på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zyban depottabletter er indisert som et hjelpemiddel til
røykeavvenning i kombinasjon med
motiverende støtte hos nikotinavhengige pasienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
VOKSNE:
Det er anbefalt at behandlingen startes opp mens pasienten fremdeles
røyker. Det bør avtales
en sluttdato for røykingen, og denne datoen bør legges til uke nr. 2
i behandlingstiden.
Startdosen på 150 mg tas daglig i 6 dager, og økes deretter til 150
mg to ganger daglig ved 7.
dag. Det bør være et intervall på minst 8 timer mellom dosene.
Maksimal enkeltdose må ikke overskride 150 mg og maksimal døgndose
må ikke overskride
300 mg.
Søvnløshet er en veldig vanlig bivirkning som kan reduseres ved å
unngå å ta Zyban ved
sengetid (forutsatt at det går minst 8 timer mellom dosene).
PEDIATRISK POPULASJON
Sikkerhet og effekt for Zyban depottabletter til pasienter under 18
år er ikke klarlagt.
ELDRE
Forsiktighet må utvises ved bruk av Zyban til eldre. Økt følsomhet
hos eldre kan ikke
utelukkes. Anbefalt dose hos eldre er 150 mg daglig (se pkt. 4.4).
PASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJON
Zyban må brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt
leverfunksjon. På grunn av
variabel farmakokinetikk hos pasienter med mild til moderat leversvikt
er anbefalt dose til
disse pasientene 150 mg daglig (se pkt. 4.4).
PASIENTER MED NEDSATT NYREFUNKSJON
Zyban må brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Anbefalt dose hos
disse pasientene er 150 mg daglig.
ADMINISTRASJONSMÅTE
Zyban brukes i overensstemmelse med retningslinjer for
røykeavvenning.
Forskrivere bør vurdere pasientens motivasjon til å slut