Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Bupropionhydroklorid
GlaxoSmithKline AS
N06AX12
Bupropion hydrochloride
150 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZYBAN 150 MG DEPOTTABLETTER BUPROPIONHYDROKLORID Les n 淡 ye gjennom hele dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zyban er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zyban 3. Hvordan du bruker Zyban 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zyban 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Zyban er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Zyban er et legemiddel forskrevet til deg som hjelpemiddel til r 淡 ykeavvenning, og brukes sammen med motiverende st 淡 tte (f.eks. et r 淡 ykeslutt-program). ZYBAN ER MEST EFFEKTIVT HVIS DU ER OPPRIKTIG INNSTILT P 奪 奪 SLUTTE 奪 R 淡 YKE. Sp 淡 r lege eller apotek om gode r 奪 d i forbindelse med behandling, og andre st 淡 ttetiltak som kan hjelpe deg til 奪 slutte 奪 r 淡 yke.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zyban Bruk ikke Zyban: • DERSOM DU ER ALLERGISK overfor bupropion eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • HVIS DU BRUKER ANDRE MEDISINER SOM INNEHOLDER BUPROPION (som f.eks. WELLBUTRIN RETARD, til behandling av DEPRESJON). • HVIS DU HAR ELLER HAR HATT EN TILSTAND SOM FOR 奪 RSAKER UREGELMESSIGE KRAMPEANFALL, som f.eks. EPILEP Baca dokumen lengkapnya
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zyban 150 mg depottabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 150 mg bupropionhydroklorid. For den fullstendige listen over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett. Hvit, filmdrasjert, bikonveks, rund tablett, trykket GX CH7 på den ene siden og blank på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Zyban depottabletter er indisert som et hjelpemiddel til røykeavvenning i kombinasjon med motiverende støtte hos nikotinavhengige pasienter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING VOKSNE: Det er anbefalt at behandlingen startes opp mens pasienten fremdeles røyker. Det bør avtales en sluttdato for røykingen, og denne datoen bør legges til uke nr. 2 i behandlingstiden. Startdosen på 150 mg tas daglig i 6 dager, og økes deretter til 150 mg to ganger daglig ved 7. dag. Det bør være et intervall på minst 8 timer mellom dosene. Maksimal enkeltdose må ikke overskride 150 mg og maksimal døgndose må ikke overskride 300 mg. Søvnløshet er en veldig vanlig bivirkning som kan reduseres ved å unngå å ta Zyban ved sengetid (forutsatt at det går minst 8 timer mellom dosene). PEDIATRISK POPULASJON Sikkerhet og effekt for Zyban depottabletter til pasienter under 18 år er ikke klarlagt. ELDRE Forsiktighet må utvises ved bruk av Zyban til eldre. Økt følsomhet hos eldre kan ikke utelukkes. Anbefalt dose hos eldre er 150 mg daglig (se pkt. 4.4). PASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJON Zyban må brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. På grunn av variabel farmakokinetikk hos pasienter med mild til moderat leversvikt er anbefalt dose til disse pasientene 150 mg daglig (se pkt. 4.4). PASIENTER MED NEDSATT NYREFUNKSJON Zyban må brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Anbefalt dose hos disse pasientene er 150 mg daglig. ADMINISTRASJONSMÅTE Zyban brukes i overensstemmelse med retningslinjer for røykeavvenning. Forskrivere bør vurdere pasientens motivasjon til å slut Baca dokumen lengkapnya