Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zopiclone 7
VIATRIS SANTE
N05CF01-(N:systèmenerveuxcentral).
zopiclone 7
7,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > zopiclone 7,5 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
Liste I
liste I; prescription limitée à 4 semaines
hypnotiques et sédatifs
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs – code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.Il agit : en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil ; en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandée.
ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Valide
1998-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022 Dénomination du médicament ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable Zopiclone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs – code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central). Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines. Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte. Il agit : · en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil ; · en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt. Chez l’enfant, étant donné l’a Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zopiclone............................................................................................................................. 7,5 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient à effet notoire : lactose anhydre (30,8 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées au traitement de courte durée des troubles sévères du sommeil chez l’adulte : · insomnie occasionnelle, · insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dose Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable doit être pris en une seule prise le soir au coucher AU LIT, et ne doit pas être ré-administré durant la même nuit. Le dosage à 3,75 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé de plus de 65 ans et aux populations à risque. La posologie habituelle est : · adulte de moins de 65 ans : 7,5 mg par jour ; · patient âgé de plus de 65 ans : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour et ne peut être qu'exceptionnellement portée à 7,5 mg ; · sujet insuffisant hépatique ou en cas d'insuffisance respiratoire modérée : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2) ; · sujet insuffisant rénal : il est recommandé de commencer le traitement par 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2). Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour. Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de la zopiclone n’ont pas été démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, la zopiclone n’est pas recommandée dans cette p Baca dokumen lengkapnya