Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Zonisamid

Tersedia dari:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Kode ATC:

N03AX15

INN (Nama Internasional):

Zonisamide

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 11127689 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2017-04-08

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZONISAMID GLENMARK 25 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID GLENMARK 50 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID GLENMARK 100 MG HARTKAPSELN
Zonisamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zonisamid Glenmark und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Glenmark beachten?
3. Wie ist Zonisamid Glenmark einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zonisamid Glenmark aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZONISAMID GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zonisamid Glenmark enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als
Antiepileptikum eingesetzt.
Zonisamid Glenmark wird zur
BEHANDLUNG VON EPILEPTISCHEN ANFÄLLEN
angewendet, die einen Teil des
Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch
noch ein Anfall folgt, der das
gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).
Zonisamid Glenmark kann angewendet werden:

als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen,

in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID GLENMARK BEACHTEN?
ZONISAMID GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie

Karakteristik produk

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln
Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln
Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
_Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
_Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln _
Die Hartkapseln haben ein opakes, weißes Kapseloberteil und ein
opakes, weißes Kapselunterteil,
bedruckt mit einem „G“ und „742“ und eine ungefähre Länge
von 14,40 ± 0,5 mm.
_Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln _
Die Hartkapseln haben ein opakes, graues Kapseloberteil und ein
opakes, weißes Kapselunterteil,
bedruckt mit einem „G“ und „743“ und eine ungefähre Länge
von 15,80 ± 0,5 mm.
_Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln _
Die Hartkapseln haben ein opakes, rotes Kapseloberteil und ein opakes,
weißes Kapselunterteil,
bedruckt mit einem „G“ und „744“ und eine ungefähre Länge
von 19,20± 0,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zonisamid Glenmark wird angewendet als:

Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
(siehe Abschnitt 5.1);
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
Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung - Erwachsene
_Dosissteigerung und Erhaltungsdosis _
Bei Erwachsenen kann Zonisamid Glenmark als Monotherapie eingesetzt
oder zu einer bestehenden
Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis sollte auf der Basis der
klinischen Wirkung auftitriert
werden. Die empfo