ZOLTEX 20 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

pantoprazol

Tersedia dari:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

pantoprazol

Dosis:

20 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

želučanootporna tableta

Komposisi:

1 želučanootporna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol natrijum seskihidrata).

Unit dalam paket:

14 želučanootpornih tableta (1 PA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

Jenis Resep:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Diproduksi oleh:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2015-11-19

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU
ZOLTEX
20 mg želučanootporna tableta
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovu uputu, jer ona sadrži
važne obavijesti za Vas.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta.
Ipak, treba ga primjenjivati pažljivo kako bi njegov učinak bio
najbolji.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo
pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekarnika.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ZOLTEX 20 mg
želučanootporne tablete
3.
Kako uzimati ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU ZOLTEX 20 mg ŽELUČANOOTPORNE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete sadrže djelatnu tvar
pantoprazol koja blokira „pumpu“ koja
proizvodi želučanu kiselinu. Stoga smanjuje sadržaj kiseline u
Vašem želucu.
ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete koriste se za kratkotrajno
liječenje simptoma refluksa (npr.
žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca) u odraslih.
Refluks je povrat kiseline iz želuca u jednjak („cijev za hranu”)
koji može postati upaljen i bolan. To
može uzrokovati simptome kao što su bolan osjećaj pečenja u prsnom
košu koji se uzdiže do grla
(žgaravica) i kiseli okus u ustima (vraćanje kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice možete osjetiti
već nakon jednog dana liječenja s
ZOLTEX 20 mg želučanootpornim tabletama, ali ovaj lijek nije
namijenjen trenutnom olakšanju
simptoma. Možda će biti potrebno uzimati tablete 2-3 uzastopna dana
da bi se postiglo olakšanje
simptoma.
Obavezno se obratite lijeČniku ako se ne osjeĆate bolje ili ako se
osjeĆate lošije nakon 2 tjedna.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOLTEX 20 mg
ŽELUČANOOTPORNE TABLETE

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ZOLTEX
20 mg želučanootporna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1. Popis pomoćnih tvari.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
ZOLTEX 20 mg tablete :žute boje, glatke površine, ovalnog oblika,
bikonveksne tablete obložene sa
želučanootpornom ovojnicom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1Terapijske indikacije
ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete indicirane su za kratkotrajno
liječenje simptoma refluksa
(npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
4.2Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan.
Tablete je ponekad potrebno uzimati 2-3 uzastopna dana da bi se
postiglo poboljšanje simptoma. Kad
se simptomi potpuno povuku, liječenje se mora prekinuti. Bez savjeta
liječnika liječenje ne smije trajati
dulje od 4 tjedna.
Ukoliko se nakon 2 tjedna kontinuiranog liječenja simptomi ne povuku,
bolesnika se mora uputiti da
potraži savjet liječnika.
Posebne populacije
Za starije bolesnike i one s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega
nije potrebna prilagodba doze.
Pedijatrijska populacija
ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete se ne preporučuju za primjenu
u djece i adolescenata u dobi
ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i
djelotvornosti.
Način primjene
ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti,
već ih se mora progutati cijele s
tekućinom prije obroka.
4.3Kontraindikacije
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1
-
istodobna primjena s atazanavirom (vidjeti dio 4.5).
4.4Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Bolesnika se mora uputiti da se obrati liječniku ako:
-
nenamjerno gubi na težini, ima anemiju, gastrointestinalno krvarenje,
disfagiju, stalno povraća
ili povraća krv, jer u tom slučaju može ublažiti simptome i
odgoditi dijagnozu te