Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ZOLPIDEMTARTRAAT

Tersedia dari:

Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 BRUSSEL (BELGIË)

Kode ATC:

N05CF02

INN (Nama Internasional):

ZOLPIDEMTARTRAAT

Bentuk farmasi:

Bruistablet

Komposisi:

DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER ; GRAPEFRUIT AROMA 502924 TP0551 ; GRAPEFRUIT OIL (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MONOSODIUM CITRATE (E 331) (RI) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Zolpidem

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER; GRAPEFRUIT AROMA 502924 TP0551; GRAPEFRUIT OIL (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MONOSODIUM CITRATE (E 331) (RI); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Tanggal Otorisasi:

2005-10-12

Selebaran informasi

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOLPIDEM EUROGENERICS BRUIS 10 MG BRUISTABLETTEN
ZOLPIDEMTARTRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zolpidem Eurogenerics Bruis en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLPIDEM EUROGENERICS BRUIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Zolpidem Eurogenerics Bruis behoort tot een bepaalde groep
geneesmiddelen met rustgevende,
slaapverwekkende
en/of
spierverslappende
eigenschappen
(benzodiazepinen).
Dit
middel
is
een
slaapmiddel met een snel intredende werking. Door deze werking en de
duur van het effect is dit
middel geschikt als geneesmiddel bij het behandelen van
slaapstoornissen.
Dit middel wordt gebruikt bij de kortdurende behandeling van
slapeloosheid. Dit middel wordt
uitsluitend gebruikt indien er sprake is van een ernstige
slaapstoornis die de patiënt ernstig belemmert
of indien de patiënt als gevolg van de slapeloosheid extreem lijdt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
º
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
º
U lijdt aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
º
U heeft peri

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolpidem Eurogenerics Bruis 10 mg bruistabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 10 mg zolpidemtartraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose (10 mg als monohydraat) en
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
De tabletten zijn langwerpig van vorm, plat, met schuin aflopende
randen en een breukstreep aan
beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slapeloosheid.
Benzodiazepinen of benzodiazepine-achtige stoffen zijn alleen
geïndiceerd indien de stoornis ernstig
is, invaliderend is, of indien de patiënt als gevolg van deze
stoornis extreem lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Gewoonlijk
varieert de duur van de
behandeling van enkele dagen tot twee weken, met een maximum van 4
weken, inclusief de periode
van afbouwen. De periode van afbouwen dient te worden aangepast aan de
patiënt. In bepaalde
situaties kan een verlenging tot voorbij de maximale behandelduur
noodzakelijk zijn; als dit het geval
is, dient dit slechts plaats te vinden na herbeoordeling van de
toestand van de patiënt.
Zolpidem Eurogenerics bruis dient onmiddellijk voor het naar bed gaan
te worden gebruikt.
Dosering
_Volwassenen _
De behandeling moet in één keer worden ingenomen en mag diezelfde
nacht niet opnieuw worden
toegediend.
De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen bedraagt 10 mg en moet
onmiddellijk voor het
slapengaan worden ingenomen. De laagste werkzame dagelijkse dosis
zolpidem moet worden gebruikt
en deze mag niet meer dan 10 mg bedragen.
_Ouderen _
Bij oudere of verzwakte patiënten, die extra gevoelig zijn voor de
werking van zolpidem wordt een
dosering van 5 mg (1/2 tablet) aanbevolen. Deze dosis mag enkel
verhoogd worden tot 10 mg wanneer
de klinische resp