Zoloft 50 mg filmom obložene tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

sertralinklorid

Tersedia dari:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska

Kode ATC:

N06AB06

INN (Nama Internasional):

sertralinklorid

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, NjemačkaMylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-153369585-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-41

Tanggal Otorisasi:

2021-07-01

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOLOFT 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
sertralin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZOLOFT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ZOLOFT
3.
Kako uzimati ZOLOFT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZOLOFT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1.
ŠTO JE ZOLOFT I ZA ŠTO SE KORISTI
ZOLOFT sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin se ubraja u skupinu
lijekova pod nazivom selektivni
inhibitori
ponovne
pohrane
serotonina
(SSRI).
Ovi
se
lijekovi
koriste
za
liječenje
depresije
i/ili
poremećaja tjeskobe.
ZOLOFT se može koristiti u liječenju:

depresije i prevencije ponovne pojave depresije (u odraslih)

socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih)

posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih)

paničnog poremećaja (u odraslih)

opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih i djece u dobi
između 6 i 17 godina)
Depresija
je
klinička
bolest
sa
simptomima
poput
osjećaja
tuge,
nesanice
ili
nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
Opsesivno
kompulzivni
poremećaj (OKP) i
napadaj panike
su
bolesti povezane
s tjeskobom i
simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču
da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može
pojaviti nakon vrlo emotivnog
traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima depresije
i tjeskobe.
Socijalni
anksiozni
poremećaj
(socija

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ZOLOFT 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ZOLOFT tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku
sertralinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
ZOLOFT 50 mg tableta (10,3 X 4,2 mm) je bijela, ovalna tableta s
urezom i oznakama ''ZLT-50'' na
jednoj i 'PFIZER'' na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je namijenjen liječenju:

Velikih depresivnih epizoda. Prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda.

Napadaja panike s ili bez agorafobije.

Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u dobi
od 6 do 17 godina.

Socijalno anksioznog poremećaja.

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Početno liječenje _
_ _
_Depresija i OKP _
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan._ _
_Napadaj panike, PTSP i socijalno anksiozni poremećaj _
Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna,
dozu treba povećati na 50 mg
jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje učestalost
ranog nastupa nuspojava
liječenja karakterističnih za napadaje panike.
_Titracija _
_ _
_Depresija, OKP, napadaj panike, socijalno anksiozni poremećaj i PTSP
_
Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti
poboljšanje uslijed povećanja doze. Dozu
treba mijenjati postupno, po 50 mg u razmaku od najmanje tjedan dana
do maksimalno 200 mg/dan.
Izmjene u doziranju ne smiju biti češće od jednom tjedno imajući u
vidu poluvrijeme eliminacije
sertralina od 24 sata.
Početak terapijskog učinka lijeka se može uočiti unutar sedam
dana. Međutim, obično je potrebno
dulje vremensko razdoblje da bi se primijetio terapijski učinak,
osobito kod OKP.
H A L M E D
28 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
_Održavanje _
_ _
Tijekom dugotrajnog liječenja, dozu treba od