Zoloft 100 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Sertralinhydroklorid

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

N06AB06

INN (Nama Internasional):

Sertralinhydroklorid

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam paket:

Blisterpakning 98 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2020-06-15

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zoloft 25 mg filmdrasjerte tabletter.
Zoloft 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Zoloft 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Zoloft 25 mg filmdrasjerte tabletter:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder sertralinhydroklorid tilsvarende
25 mg sertralin.
Zoloft 50 mg filmdrasjerte tabletter:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder sertralinhydroklorid tilsvarende
50 mg sertralin.
Zoloft 100 mg filmdrasjerte tabletter:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder sertralinhydroklorid tilsvarende
100 mg sertralin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Zoloft 25 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, kapselformede,
filmdrasjerte tabletter (8,2 × 3,3 mm)
merket med ”ZLT 25” på den ene siden og ”PFIZER” på den
andre siden.
Zoloft 50 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, kapselformede,
filmdrasjerte tabletter (10,3 × 4,2 mm)
med delestrek, merket med ”ZLT 50” på den ene siden og
”PFIZER” på den andre siden. Tabletten
kan deles i to like doser.
Zoloft 100 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, kapselformede,
filmdrasjerte tabletter (13,1 × 5,2 mm)
merket med ”ZLT 100” på den ene siden og ”PFIZER” på den
andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sertralin er indisert til behandling av:
Depressive episoder. Forebygging av tilbakefall av nye depressive
episoder.
Panikklidelse, med eller uten agorafobi.
Tvangslidelse (OCD) hos voksne samt hos barn og ungdom i alderen 6-17
år.
Sosial angstlidelse.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Startdose _
_Depresjon og OCD _
Sertralinbehandling bør startes med en dose på 50 mg/dag.
2
_Panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse _
Behandling bør initieres med 25 mg/dag. Etter én uke økes dosen til
50 mg én gang daglig. Dette
doseringsregimet er vist å redusere frekvensen av tidlig innsettende
bivirkninger, som er karakteristisk
ved panikklidelse.
_Doseøkning _
_Depresjon, OCD, panikklidelse, so