ZOLMITRIPTAN FLAS SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ZOLMITRIPTAN

Tersedia dari:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Kode ATC:

N02CC03

INN (Nama Internasional):

ZOLMITRIPTAN

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Komposisi:

ZOLMITRIPTAN 5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Zolmitriptán

Ringkasan produk:

ZOLMITRIPTAN FLAS SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Autorizado 02/02/2012 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2012-02-02

Selebaran informasi

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZOLMITRIPTÁN FLAS SANDOZ 2,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ZOLMITRIPTÁN FLAS SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolmitriptán Flas Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Sandoz
3.
Cómo tomar Zolmitriptán Flas Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolmitriptán Flas Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN FLAS SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptán Flas Sandoz contiene el principio activo denominado
zolmitriptán y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados triptanes.
ZOLMITRIPTÁN SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO EN
ADULTOS A PARTIR DE 18 AÑOS DE
EDAD.

Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
de los vasos sanguíneos de la
cabeza. Se cree que zolmitriptán disminuye la dilatación de estos
vasos sanguíneos. Esto ayuda a la
desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis
de migraña, tales como la sensación
de malestar (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al
ruido.

Zolmitriptán actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de
migraña. No evitará que usted sufra
una crisis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN FLAS
SANDOZ
NO TOME ZOLMITRIPTÁN FLAS SANDOZ SI:
-
es alérgico a zolm

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolmitriptán Flas Sandoz 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Zolmitriptán Flas Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zolmitriptán Flas Sandoz 2,5 mg comprimidos bucodispersables_ _
Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable contiene hasta 25 ng de sulfitos y 2,5
mg de aspartamo.
Zolmitriptán Flas Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables_ _
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de zolmitriptán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable contiene hasta 50 ng de sulfitos y 5
mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
_ _
Zolmitriptán Flas Sandoz 2,5 mg comprimidos bucodispersables_ _
Comprimido bucodispersable blanco, redondo, plano, con la inscripción
‘ZMT 2,5’ en una cara.
_ _
Zolmitriptán Flas Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables_ _
Comprimido bucodispersable blanco, redondo, plano, con la inscripción
‘ZMT 5’ en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolmitriptán está indicado para el tratamiento agudo de la cefalea
migrañosa, con o sin aura en adultos a
partir de 18 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de zolmitriptán comprimidos bucodispersables
para tratar una crisis de migraña es
de 2,5 mg. Se aconseja que el tratamiento con zolmitriptán comience
lo antes posible tras el inicio de la
cefalea migrañosa, aunque también es efectivo si se administra en
una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 primeras
horas que siguen a una respuesta inicial,
se puede administrar una segunda dosis; no obstante, si finalmente se
requiere esta segunda dosis, deben
haber transcurrido como mínimo 2 horas desde que se administró la
dosis inicial. Si el paciente no responde
a la primera