Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLMITRIPTAN
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N02CC03
ZOLMITRIPTAN
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
ZOLMITRIPTAN 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Zolmitriptán
ZOLMITRIPTAN FLAS PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 08/07/2011 Comercializado
Autorizado
2011-07-08
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zolmitriptán Flas Pharmagenus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Pharmagenus 3. Cómo tomar Zolmitriptán Flas Pharmagenus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zolmitriptán Flas Pharmagenus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolmitriptán Flas Pharmagenus contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes. ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO EN ADULTOS A PARTIR DE 18 AÑOS DE EDAD Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que zolmitriptán disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de malestar (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido. Zolmitriptán actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS NO TOME ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS si es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la secc Baca dokumen lengkapnya
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolmitriptán Flas Pharmagenus 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Zolmitriptán Flas Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 2,5 mg de zolmitriptán. Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de zolmitriptán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene: 0,90 mg de aspartamo (E-951), 0,03 µg de alcohol bencílico y menos de 0,01 µg de etanol Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 1,80 mg de aspartamo (E-951), 0,06 µg de alcohol bencílico y menos de 0,02 µg de etanol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Zolmitriptán Flas Pharmagenus 2,5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos de color blanco o casi blanco, con caras planas, redondos, con bordes biselados y con un diámetro aproximado de 6 mm. Zolmitriptán Flas Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos de color blanco o casi blanco, con caras planas, redondos, con bordes biselados y con un diámetro aproximado de 10 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zolmitriptán Flas Pharmagenus está indicado en adultos a partir de 18 años para el tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de este medicamento para tratar una crisis de migraña es 2,5 mg. Se aconseja que el tratamiento con zolmitriptán comience lo antes posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque también es efectivo si se administra en una etapa posterior. Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que siguen a una respuesta inicial, se puede administrar una segunda dosis. Si se requiere esta segunda dosis, no se deberá tomar hasta 2 horas después 2 de 11 de la dosis inicial. Si un paciente no res Baca dokumen lengkapnya