Zolicep 0,42 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde, Katzen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tetryzolinhydrochlorid

Tersedia dari:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Dosis:

0,42 mg/ml

Bentuk farmasi:

Augentropfen, Lösung

Komposisi:

Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Kelompok Terapi:

Katze; Hund

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-04-06

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ZOLICEP 0,42 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zolicep 0,42 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen
Tetryzolin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml der Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Tetryzolin:
0,42 mg
(entsprechend 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzalkoniumchlorid:
0,05 mg
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur antiseptischen abschwellenden Behandlung der Augenschleimhäute.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei penetrierender Hornhautverletzung und tiefem
Hornhautulkus.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Benzalkoniumchlorid kann allergische Reaktionen auslösen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hund und Katze
Zur Anwendung am Auge. Vier bis sechsmal täglich zwei Tropfen in den
Bindehautsack des
betroffenen Auges geben, gemäß den Empfehlungen des Tierarztes.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der
Anwendung“.
10.
WARTEZEIT(EN)
Nicht zutreffend.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zolicep 0,42 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Tetryzolin:
0,42 mg
(entsprechend 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzalkoniumchlorid:
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur antiseptischen abschwellenden Behandlung der Augenschleimhäute.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei penetrierender Hornhautverletzung und tiefem
Hornhautulkus.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetryzolinhydrochlorid und
Benzalkoniumchlorid sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel
vermeiden. Nach der Anwendung
Hände waschen.
Versehentliche orale Aufnahme durch Kinder ist zu vermeiden, da in
Abhängigkeit von der Dosis
schwerwiegende Effekte durch Beeinträchtigung des
Herz-Kreislaufsystems sowie des zentralen
Nervensystems auftreten können. Im Falle einer oralen Aufnahme bitte
den Arzt aufsuchen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Benzalkoniumchlorid kann allergische Reaktionen auslösen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Zolicep 0,42 mg/
ml Augentropfen sollte
dem Bunde