ZOLEXOL % 1 DERI SPREYI, ÇÖZELTİ, 20 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

oksikonazol nitrat

Tersedia dari:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

D01AC11

INN (Nama Internasional):

miconazole nitrate

Tanggal Otorisasi:

2016-11-10

Selebaran informasi

BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
KULLANMA TALİMATI
ZOLEXOL
® %1 DERI SPREYI, ÇÖZELTI
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1ml çözeltide, 10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda oksikonazol
nitrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzil alkol, etanol, saf su
_1._
_ _
_ZOLEXOL_
_®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOLEXOL_
_®_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOLEXOL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ZOLEXOL_
_®_
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1
1. ZOLEXOL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOLEXOL
®
20 ml’ lik vaporizatörlü plastik şişe içerisinde berrak, hemen
hemen berrak bir
sıvıdır. ZOLEXOL
®
oksikonazol etkin maddesi içermektedir. Oksikonazol, mantar
hücrelerinin
çevresini oluşturan zarın oluşumunda önemli olan ergosterol adı
verilen maddenin sentezini
engelleyerek etki göstermektedir. ZOLEXOL
®
,
topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantar
üremesini önler.
ZOLEXOL
®
mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstremitelere, vücut, başın
saçlı kısımları ve
dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine
uygulanabilir.
2.
ZOLEXOL
® 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZOLEXOL
®
'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYLNIZ
Eğer;
•
ZOLEXOL
®
’ün etkin maddesine ya

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOLEXOL
®
%1 deri spreyi, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
1ml çözeltide;
ETKIN MADDE:
Oksikonazol nitrat
11,47 mg (10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda)
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol
200 mg
Etanol
630 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sprey çözelti
Berrak, hemen hemen berrak likit
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZOLEXOL
®
deri
spreyi,
_Trichophyton _
_rubrum_
,
_Trichophyton _
_mentagrophytes _
veya
_Epidermophyton floccosum_
’un sebep olduğu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis’in
topikal tedavisinde endikedir. ZOLEXOL
®
deri sprey ayrıca,
_Malassezia furfur_
’un sebep
olduğu tinea (pityriasis) versicolor’un topikal tedavisinde
endikedir (Bkz. Bölüm 4.2.).
12 yaşın altındaki çocuklarda tinea corporis, tinea cruris, tinea
pedis ve tinea (pityriasis)
versicolor’un nadir olarak görülmesine karşın, bu
hastalıkların tedavisinde ZOLEXOL
®
deri
sprey etkili bir şekilde kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
2
ZOLEXOL
®
deri sprey, tinea pedis, tinea corporis veya tinea cruris
hastalıklarında, etkilenen
bölge ve çevresine günde 1-2 defa uygulanmalıdır. ZOLEXOL
®
deri sprey, tinea (pityriasis)
versicolor tedavisinde günde 1 defa uygulanmalıdır. Tekrarlamayı
önlemek amacıyla, tinea
corporis, tinea cruris ve tinea (pityriasis) versicolor tedavisi 2
hafta ve tinea pedis tedavisi 1
ay sürdürülmelidir. Tedavi süresince herhangi bir klinik gelişme
gözlenmezse hastalık teşhisi
gözden geçirilmelidir.
Not: Tinea (pityriasis) versicolor, boyun, kollar ve bacağın üst
kısmını kapsayan bölgede
hiperpigmente veya hipopigmente lekelere sebep olabilir. Enfeksiyonun
tedavi edilmesi,
pigment restorasyonunun hemen gerçekleşmesi ile sonuçlanmayabilir.
Tedavinin başarıyla
sonuçlanmasını takiben, pigmentlerin n