ZOLDENEX 5mg/100mL SOLUCION PARA PERFUSION

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

M05BA08

Bentuk farmasi:

SOLUCION PARA PERFUSION

Komposisi:

POR VIAL 100.00 mL -

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

GP PHARM S.A. - ARGENTINA

Kelompok Terapi:

Ácido zoledrónico

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón duplex conteniendo 01, 05, 10, 50, 100 viales de vidrio tipo II , incoloro conteniendo 100 mL de Solución para Perfusión.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-11-05

Karakteristik produk

ZOLDENEX 5 MG/100 ML
ACIDO ZOLEDRÓNICO
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
vial
de
100
ml
de
solución
contiene
5
mg
de
ácido
zoledrónico
(como
monohidrato).
Cada ml de solución contiene 0,05 mg de ácido zoledrónico (como
monohidrato).
Excipiente con efecto conocido: Manitol, Citrato de sodio dihidrato y
Agua para inyección c.s.p.
100 mL.
Este medicamento es esencialmente «exento de sodio».
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la osteoporosis:
o
En mujeres postmenopáusicas
o
En hombres adultos con riesgo elevado de fractura, incluidos aquellos
pacientes con
una fractura de cadera por traumatismo de bajo impacto reciente.
•
Tratamiento de la osteoporosis asociada al tratamiento sistémico de
larga duración con
glucocorticoides • en mujeres postmenopáusicas • en hombres
adultos con riesgo elevado
de fractura.
•
Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe hidratar adecuadamente a los pacientes antes de la
administración de Ácido Zoledrónico.
Esto es especialmente importante para los pacientes de edad avanzada
(≥ 65 años) y para los que
reciben tratamiento con diuréticos.
Se recomienda un adecuado aporte de calcio y vitamina D asociado con
la administración
de Ácido
Zoledrónico.
_Osteoporosis_
La dosis recomendada para el tratamiento de la osteoporosis
postmenopáusica, la osteoporosis
en hombres
y el tratamiento de la osteoporosis asociada con el tratamiento
sistémico de
larga duración con
glucocorticoides es una perfusión intravenosa única de 5 mg de
Ácido
Zoledrónico administrada una vez al año.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la
osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser
reevaluada periódicamente
considerando los beneficios y riesgos potenciales de Ácido
Zoledrónico para cada paciente de
forma individualizada, sobre todo
tras 5 o más años de uso.
En pacientes con una fract