Zolben Comprimés

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
22-10-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-10-2018

Bahan aktif:

paracetamolum

Tersedia dari:

Dr. Heinz Welti AG, Fabrikation chemisch-pharmazeutischer Produkte

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamolum

Bentuk farmasi:

Comprimés

Komposisi:

paracetamolum 500 mg, excipiens pro compression.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Analgetikum, Antipyretikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1985-06-14

Selebaran informasi

                                PATIENTENINFORMATION
Zolben®
Dr. Heinz Welti AG
Qu’est-ce que Zolben et quand doit-il être utilisé?
Zolben contient le principe actif paracétamol qui apaise les douleurs
et diminue la fièvre. Zolben est
utilisé pour un traitement à court terme des maux de tête, maux de
dents, douleurs articulaires et
ligamentaires, douleurs dorsales, douleurs pendant la menstruation,
douleurs post-traumatiques (p.ex.
blessures dues au sport), douleurs lors de refroidissements, et
fièvre.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Zolben ne devrait pas
être pris pendant plus de 5
jours, ou plus de 3 jours en cas de fièvre, sans prescription
médicale. La durée maximale d'utilisation
continue pour les enfants jusqu'à 12 ans sans consultation médicale
est de 3 jours. Les analgésiques
ne devraient pas être pris régulièrement pendant une période
prolongée sans contrôle médical. Lors
de douleurs persistantes, veuillez consulter un médecin. La posologie
indiquée ou prescrite par le
médecin ne doit pas être dépassée. Pour éviter tout risque de
surdosage, il faut s'assurer que les
médicaments pris simultanément ne contiennent pas de paracétamol.
Il convient également de noter que la prise prolongée
d'analgésiques peut elle aussi contribuer à
entretenir les maux de tête. Particulièrement lorsqu'il s'agit d'une
association de plusieurs principes
actifs analgésiques, une prise prolongée peut provoquer des lésions
rénales durables impliquant le
risque d'une défaillance rénale.
Quand Zolben ne doit-il pas être utilisé?
Dans les cas suivants Zolben ne doit pas être utilisé:
Lors d'hypersensibilité au principe actif paracétamol, qui se
manifeste par exemple par des
symptômes tels que asthme, troubles respiratoires, troubles
circulatoires, tuméfactions de la peau et
des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire). Lors de troubles
graves de la fonction hépatique,
lors de consommation excessive d'alcool ou d'un trouble congénital
h
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Zolben®
Dr. Heinz Welti AG
Composition
Principe actif: Paracétamol.
Excipients: Excip. pro compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 500 mg de paracétamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement contre les douleurs d'une intensité faible à moyenne
(maux de tête, maux de dents,
douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales, douleurs
pendant la menstruation, douleurs
après blessures, douleurs lors de refroidissements). Traitement
symptomatique de la fièvre.
Posologie/Mode d’emploi
La dose quotidienne maximale de 4000 mg de paracétamol ne doit pas
être dépassée. Afin d'éviter le
risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris
simultanément ne contiennent pas de
paracétamol. La durée maximale d'utilisation continue pour les
enfants jusqu'à 12 ans sans
consultation médicale est de 3 jours.
Le poids minimum des patients >12 ans doit être respecté. Chez les
enfants (<12 ans) la dose doit
être déterminée en fonction du poids.
Respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque dose unitaire.
Poids (Age)
Dose unitaire
Dose journalière maximale
15–22 kg (3-6 ans)
½ cpr (= 250 mg)
1000 mg (2 cpr)
22–30 kg (6-9 ans)
½-1 cpr (= 250-500 mg)
1500 mg (3 cpr)
30–40 kg (9-12 ans)
1 cpr (= 500 mg)
2000 mg (4 cpr)
>40 kg (>12 ans et adultes) 1-2 cpr (= 500-1000 mg) 4000 mg (8 cpr)
Troubles hépatiques:
Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée
active, en particulier une
insuffisance hépatocellulaire, alcoolisme chronique, déficit
d'alimentation chronique (faibles réserves
de glutathion hépatique) ou déshydratation, la dose quotidienne pour
les adultes ne doit pas dépasser
3 g (cf. aussi «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Troubles de la fonction rénale:
Chez les patients atteints de troubles graves de la fonction rénale,
l'intervalle minimal entre les prises
doit être adapté conformément au tableau suivant.
Clairance de la créatinine Interv
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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