Zofecard 7,5 mg filmom obložene tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

zofenoprilkalcij

Tersedia dari:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb

Kode ATC:

C09AA15

INN (Nama Internasional):

zofenoprilkalcij

Dosis:

7,5 mg

Bentuk farmasi:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg zofenoprilkalcija

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Menarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka; A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., L'Aquila, Italija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-205304317-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03

Tanggal Otorisasi:

2018-05-09

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOFECARD 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ZOFECARD 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
zofenoprilkalcij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zofecard i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zofecard
3.
Kako uzimati Zofecard
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zofecard
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOFECARD I ZA ŠTO SE KORISTI
Zofecard sadrži zofenoprilkalcij koji pripada skupini lijekova za
snižavanje krvnog tlaka koji se nazivaju
inhibitori konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori).
Zofecard se koristi za liječenje sljedećih stanja:
-
visokoga krvnog tlaka (hipertenzija),
-
srčanog udara (akutni infarkt miokarda) u ljudi koji mogu, ali i ne
moraju imati znakove i simptome
zatajenja srca, i koji nisu primali lijekove za otapanje krvnih
ugrušaka (trombolitička terapija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOFECARD
NEMOJTE UZIMATI ZOFECARD
-
ako ste alergični na zofenoprilkalcij ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako ste prije imali alergijsku reakciju na bilo koji ACE inhibitor,
npr. kaptopril ili enalapril,
-
ako ste imali jako oteknuće ili svrbež lica, nosa ili grla
(angioedem)
povezano s prijašnjim
uzimanjem
ACE
inhibitora
ili
ako
bolujete
od
nasljednog
/
idiopatskog
(nepoznatog
uzroka)
angioedema (naglo oteknuće kože, tkiva, probavnog sustava i drugih
organa),
-
ako ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/va

Karakteristik produk

_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zofecard
7,5 mg filmom obložene tablete _ _
Zofecard
30 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zofecard
7,5 mg filmom obložene tablete _ _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg zofenoprilkalcija.
Zofecard 30 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg zofenoprilkalcija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Zofecard 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 17,35 mg
laktoza hidrata.
Jedna Zofecard 30 mg filmom obložena tableta sadrži 69,4 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Zofecard 7,5 mg
Bijela, okrugla, filmom obložena tableta s ispupčenim površinama,
promjera 5 mm.
Zofecard 30 mg
Bijela, ovalna, filmom obložena tableta s urezom na obje strane
tablete. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zofecard je indiciran za liječenje blage do umjerene esencijalne
hipertenzije.
Akutni infarkt miokarda
Zofecard je indiciran za liječenje koje treba početi unutar 24 sata
od akutnog infarkta miokarda, s ili bez
znakova
i
simptoma
srčanog
zatajenja,
u
bolesnika
koji
su
hemodinamski
stabilni
i
nisu
primili
trombolitičku terapiju.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Hipertenzija _
_ _
_Odrasli _
H A L M E D
11 - 02 - 2022
O D O B R E N O
_ _
2
Potrebu za titracijom doze treba odrediti mjerenjem krvnog tlaka
neposredno prije iduće doze. Dozu treba
povećavati u razmacima od po četiri tjedna.
_Bolesnici bez deplecije volumena ili soli _
Liječenje treba početi dozom od 15 mg jedanput na dan i titrirati je
prema višim dozama dok se ne postigne
optimalna kontrola krvnog tlaka.
Uobičajena djelotvorna doza je 30 mg jedanput na dan.
Maksimalna doza je 60 mg na dan, primijenjena jednokratno ili
podijeljena u dvije doze.
U slučaju neprimjerena odgovora, mogu se dodati drugi
antihipertenzivi, poput diuretika (vidjeti dijelove
4.3., 4.4., 4.5. i